Micobeta Creme

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Miconazolnitrat

Saatavilla:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

miconazole Nitrate

Lääkemuoto:

Creme

Koostumus:

Teil 1 - Creme; Miconazolnitrat (09653) 20 Milligramm

Antoreitti:

Auftragen auf die Haut; Anwendung auf der Haut

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

1997-05-13

Pakkausseloste

Micobeta Creme, Zul.-Nr.: 32843.00.01, ENR: 2132846  
Stand: Oktober 2008
Anpassung an die 14. AMG-Novelle
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GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
MICOBETA® CREME
MICONALZONITRAT 20 MG/G
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzie len, muss Micobeta jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
•  
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
•  
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Infor mationen oder einen Rat benötigen.
•  
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•  
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen be merken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation an gegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Micobeta und wofür wird es angewendet?
2. Was müs sen Sie vor der An wendung von Micobeta be achten?
3. Wie ist Micobeta anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Micobeta aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
11.  WAS IST MICOBETA UND WOFÜR WIRD ES ANGE WENDET?
Micobeta ist ein Mittel gegen Pilzerkrankungen der Haut.
Anwendungsgebiete:
- 
Pilzinfektionen zwischen Fingern und Zehen (Interdigitalmykosen)
- 
Pilzinfektionen der Hautfalten
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER AN WENDUNG VON MICOBETA BEACHTEN?
MICOBETA DARF NICHT ANGEWENDET WER DEN, WENN SIE
- überempfindlich (allergisch) gegen Miconazolnitrat, verwandte Wirkstoffe (Imidazolderivate)
oder einen der sonstigen Bestandteile von Micobeta sind.
BEI ANWENDUNG VON M

Valmisteyhteenveto

Micobeta Creme, Zul.-Nr.: 32843.00.01, ENR: 2132846
Stand: Oktober 2008
Anpassung an die 14. AMG-Novelle
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Micobeta
®
 Creme
Miconazolnitrat 20 mg/g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 20 mg Miconazolnitrat.
Sonstige Bestandteile: Benzoesäure, Butylhydroxyanisol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme: weiß bis cremefarben
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Pilzinfektionen zwischen Fingern und Zehen (Interdigitalmykosen)
- Pilzinfektionen der Hautfalten
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
2-mal täglich etwas Creme auf die erkrankten Hautstellen auftragen und leicht mit den Fingern 
einmassieren.
Die Behandlungsdauer beträgt 3 Wochen. Auch nach Abklingen der Beschwerden sollte die 
Behandlung über diesen Zeitraum durchgeführt werden.
Der Behandlungserfolg sollte durch eine Pilzkultur gesichert werden. Zwischen dem letzten 
Auftragen der Creme und dem Anlegen der Pilzkultur sollte ein behandlungsfreies Intervall von 
3 - 4 Tagen liegen, damit das Ergebnis der Kultur nicht durch Wirkstoffreste in der Haut gestört 
wird.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Imidazolderivate oder einen der sonstigen 
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Butylhydroxyanisol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen 
der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. 
Benzoesäure kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen. 
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN
Bei topischer Anwendung sind keine Wechselwirkungen bekannt und aufgrund der geringen 
Resorption auch nicht zu erwarten.
4.6
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
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Micobet