MİKOTU 180 MG GASTRO REZİSTAN TABLET, 120 TABLET

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

Mikofenolat sodyum

Saatavilla:

KOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-koodi:

L04AA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Mikofenolat sodyum

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
MİKOTU 180 MG GASTRO REZISTAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her bir gastro rezistan tablet 180 mg mikofenolik asit
(MPA) eşdeğer 192,35 mg
mikofenolat sodyum içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz Tip101, kroskarmelloz
sodyum, povidon K30,
kolloidal susuz silika, talk, magnezyum stearat, Acryl-EZE green
93O510003 içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MİKOTU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MİKOTU’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MİKOTU NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MİKOTU’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MİKOTU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MİKOTU, gastro rezistan (mide asidine dayanıklı) bir tablettir. Her
bir gastro rezistan tablet,
mikofenolat sodyum halinde 180 mg mikofenolik asit etkin maddesi
içerir.
MİKOTU gastro rezistan tabletler, 10 tablet içeren alu-alu blister
ambalajlarda kutuda 120 tablet
olarak
sunulmaktadır.
MİKOTU
gastro
rezistan
tablet,
bağışıklık
sistemini
baskılayıcı
(immünosüpresan)
olarak
bilinen
bir
ilaç
sınıfına
aittir.
Bağışıklık
sistemini
baskılayan
(immünosüpresanlar) ilaçlar, nakledilmiş organlar da dahil olmak
üzere vücudunuzun yabancı
olarak algıladığı unsurlara karşı verdiği reddetme yanıtını
azaltır.
MİKOTU, vücudunuzun na

Valmisteyhteenveto

1 / 20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MİKOTU 180 mg gastro rezistan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir gastro rezistan tablet 180 mg mikofenolik asit (MPA) eşdeğer
192,35 mg mikofenolat
sodium içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Gastro-rezistan tablet
Misket limonu yeşili, yuvarlak, bikonveks, iki tarafı da düz
şekilli enterik kaplı gastro rezistan
tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MİKOTU, allojenik böbrek transplantasyonu yapılmış olan
hastalarda akut transplant ret
olayının
önlenmesi
amacıyla,
kortikosteroidlerle
ve
mikroemülsiyon
şeklinde
verilen
siklosporinle birlikte kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
MİKOTU tedavisi, organ nakli konusunda uzman olan doktorlar
tarafından başlatılmalı ve
devam ettirilmelidir.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde;
MİKOTU’nun bir hastada ilk defa kullanılmasına, transplantasyonu
izleyen 72 saat içerisinde
başlanmalıdır. Önerilen doz, 2 defa 720 mg (4 adet 180 mg veya 2
adet 360 mg MİKOTU
gastro-rezistan tablet) olmak üzere günde 1440 miligramdır. 2 g
mikofenolat mofetil (MMF)
kullanmakta olan hastalarda bunun yerine, günde 1440 mg (2 defa 720
mg) MİKOTU
kullanımına geçilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
MİKOTU yalnızca oral kullanım içindir. MİKOTU, aç ya da tok
karnına alınabilir. Hastalar iki
seçenekten birini seçebilir fakat devamlı seçtikleri şekilde
devam etmelidirler. Günlük doz,
sabah ve akşam olmak üzere 2 defada alınmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRSHY3SHY3Z1AxM0FyYnUySHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRSHY3SHY3Z1AxM0FyYnUySHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu be