Mezym 3500 U + 4200 U + 250 U comprimate filmate

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Pancreatinum (Lipasum + Amylasum + Proteasum)

Saatavilla:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

ATC-koodi:

A09AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pancreatinum (Lipasum + Amylasum + Proteasum)

Annos:

3500 U + 4200 U + 250 U

Lääkemuoto:

comprimate filmate

Kpl paketissa:

N20

Prescription tyyppi:

fără prescripție

Valmistaja:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germania; Menarini-Von Heyden GmbH, Germania

Valtuutus päivämäärä:

2016-11-20

Pakkausseloste

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MEZYM
3500 UA Unități de lipază
comprimate filmate
Pulbere de pancreas porcin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestați orice reacții adverse, adresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
-
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie
să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este MEZYM şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi MEZYM
3.
Cum să luaţi MEZYM
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează MEZYM
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE MEZYM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE MEZYM?
MEZYM este un medicament care conţine substanțe digestive (enzime)
din pancreasul porcilor
(pulbere din pancreas, numit de asemenea pancreatină).
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MEZYM?
MEZYM SE UTILIZEAZĂ ÎN:
•
tulburări
de
formare
a
enzimelor
digestive
în
pancreas
care
sunt
însoţite
de
digestie
necorespunzătoare, de exemplu cauzate de pancreatita cronică şi
tulburări la utilizarea de substanţe
nutritive cauzate de aceasta;
•
balonare (meteorism şi sindromul gastrocardiac), mai ales după
intervenţii chirurgicale la stomac şi
intestine;
•
tranzitul intestinal accelerat (nervozitate sau boli intestinale
infecţioase);
•
tulburări ale sistemului hepatic/vezicii biliare;
•
deficienţe digestive cu pierderea poftei de mâncare, eructaţii,
regurgitări şi diaree (dispepsie);
•
consumul unor legume greu di

Valmisteyhteenveto

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mezym 3500 UA Unități de lipază
comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine 93.33 – 107.69 mg pulbere de pancreas
de porc cu: - activitate minimă
lipolitică - 3500 UA/comprimat;
- activitate minimă amilolitică - 4200 UA/comprimat;
- activitate minimă proteolitică - 250 UA/comprimat.
Excipient cu efect cunoscut
1 comprimat filmat conține 0,076 mg azorubină lac (E122).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate cu feţe plane şi margini rotunjite, de culoare
roz.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Mezym este utilizat în
tulburări de formare a enzimelor digestive în pancreas care sunt
însoţite de digestie necorespunzătoare,
de exemplu cauzate de pancreatita cronică şi tulburări la
utilizarea de substanţe nutritive cauzate de
aceasta,
meteorism şi sindromul gastrocardiac, mai ales după intervenţii
chirurgicale la stomac şi intestine,
tranzitul intestinal accelerat (cauzat de stări de nervozitate sau de
boli intestinale infecţioase),
tulburări ale sistemului hepatobiliar,
dispepsie, consumul unor legume greu digerabile, alimente grase sau cu
care nu sunteţi obişnuit.
Mezym este potrivit pentru eliminarea gazelor din intestine înainte
de proceduri de diagnostic imagistic
(raze X, ultrasunet), în caz de meteorism determinat de tulburările
digestive.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
_Doza recomandată pentru fiecare masă: _
1 – 2 comprimate se administrează înainte de a lua masa.
Doza de Mezym trebuie stabilită în funcţie de severitatea
afecţiunii digestive şi determinate individual.
Doza necesară este dependentă de tipul alimentelor îngerate şi de
severitatea afecţiunilor digestive, şi
poate creşte pînă la 2 – 4 comprimate filmate administrate în
timpul meselor.
În caz de necesitate doza poate fi mai mare decît cea recomandată.
Creșterea dozei se