MEVACOR 40 mg tabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

lovastatin

Saatavilla:

Merck Sharp & Dohme Magyarország Kft.

ATC-koodi:

C10AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

lovastatin

Kpl paketissa:

28x buborékcsomagolásban

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Valtuutuksen tilan:

Önálló teljes

Valtuutus päivämäärä:

1990-01-01

Pakkausseloste

4. sz. melléklete az OGYI-T-1467/01, OGYI-T-1512/01 sz. Forgalomba
hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004. június 22.
Szám: 24317/55/03
Előadó: dr.Palotai Katalin/Pné
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tünetei az Önéhez
hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Mevacor tabletta?
2.
Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
MEVACOR 20 MG TABLETTA
MEVACOR 40 MG TABLETTA
Hatóanyag: 20 mg, ill. 40 mg lovasztatin tablettánként
Segédanyagok:
20 mg tabletta
:
butil-hidroxianizol, indigókármin (E132), magnézium-sztearát,
mikrokristályos
cellulóz, hidegen duzzadó keményítő, laktóz-monohidrát (149
mg).
40 mg tabletta: butil-hidroxianizol, Indigókármin (E132), Quinoline
yellow Al (E104), magnézium-
sztearát, mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó keményítő,
laktóz-monohidrát (129 mg).
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
MSD Magyarország Kft.
Budapest, Magyarország
Gyártó:
Merck Sharp & Dohme B.V.
Haarlem, Hollandia
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A MEVACOR TABLETTA?
Orvosa a vér koleszterin szintjének csökkentésére írta fel
Önnek a Mevacort. Ezen kívül a készítmény
a szívét ellátó artériák meszesedésének az ún.
koszorúér-betegség súlyosbodásának lassítására is
alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT:
-
ha

Valmisteyhteenveto

3. sz. melléklete az OGYI-T-1467/01, OGYI-T-1512/01 sz. Forgalomba
hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004. június 22.
Szám: 24317/55/03
Előadó: dr.Palotai Katalin/Pné
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
MEVACOR 20 MG TABLETTA
MEVACOR 40 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg, ill. 40 mg lovasztatin tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
20 mg: világoskék, nyolcszögletű, lapos, metszett élű, egyik
oldalán MSD 731, a másikon mélynyomású
“MEVACOR” jelzéssel.
40 mg: világoszöld, nyolcszögletű, lapos, metszett élű, egyik
oldalán MSD 732, a másik oldalán mélynyomású
“MEVACOR” jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
·
Primaer hypercholesterinaemiában az emelkedett összkoleszterin és
az LDL-koleszterin szint csökkentése
céljából, akkor, ha diéta és egyéb nem-gyógyszeres
beavatkozások hatása önmagában elégtelen. A
lovasztatin csökkenti az összkoleszterin és a LDL-koleszterin
szintet és emeli a HDL-koleszterin szintet,
ezáltal csökkenti az összkoleszterin/HDL-koleszterin és az
LDL/HDL-koleszterin arányt.
·
Kombinált hypercholesterinaemiában és hypertriglyceridaemiában az
emelkedett koleszterin szintek
csökkentésére akkor, ha a fő problémát a hypercholesterinaemia
jelenti.
·
A coronaria atherosclerosis progressziójának a lassítására
hypercholesterinaemiás ischaemiás
szívbetegekben.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Mevacor adását megelőzően a beteget standard
koleszterinszint-csökkentő diétára kell állítani, és ezt a
dietát
a kezelés során is folytatni kell.
_HYPERCHOLESTERINAEMIA_
A szokásos kezdő adag 20 mg/nap, amit egy dózisban, az esti
étkezéssel kell bevenni. A naponta egyszeri, az
esti étkezéssel bevett adag hatékonyabbnak bizonyult, mint az
azonos dózis reggeli étkezéssel való bevétele,
feltehetően azért, mert a koleszterin főként éjszaka
szintetizálódik. Az enyhe-kö