Metrovis 100 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Metronidazole

Saatavilla:

LIVISTO INT'L, S.L.

ATC-koodi:

QP51AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Metronidazole

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10, 20, 50, 100, 250, 500

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10, 20, 50, 100, 250, 500

Terapeuttinen alue:

Metronidatsoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2020-10-23

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
Metrovis 100 mg tabletit koirille ja kissoille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Livisto Int'l S.L.
Av. Universitat Autònoma 29
08290 Cerdanyola del Vallès
Barcelona, Espanja
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Saksa
TAI
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Saksa
TAI
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda 19, Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Espanja
Markkinoija Suomessa:
FaunaPharma Oy, c/o Oriola Oy, PL 8, 02101 ESPOO, Suomi
[e-mail]
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Metrovis 100 mg tabletit koirille ja kissoille
metronidatsoli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
metronidatsoli 100 mg
Beigenväriset, pyöreät tabletit, joiden toisella puolella on
ristinmuotoinen jakoura.
Tabletit voidaan jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan.
4.
KÄYTTÖAIHEET
2
_Giardia_ spp:n ja _Clostridia _spp:n (ts. _C. perfringens_ tai _C.
difficile_) aiheuttamien maha-suolikanavan
infektioiden hoito.
Metronidatsolille herkkien obligatorisesti anaerobisten bakteerien
(esim. _ Clostridia_ spp.) aiheuttamien
urogenitaali-, suuontelo-, kurkku- ja ihoinfektioiden hoito.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy maksan
toimintahäiriöitä.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Metronidatsolin annon jälkeen saattaa ilmetä seuraavia
haittavaikutuksia: oksentelu, maksatoksisuus,
veren valkosolujen väheneminen (neutropenia) ja hermostolliset
oireet.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua
eläintä)
harvinainen (useampi kuin 1 mutta

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Metrovis 100 mg tabletit koirille ja kissoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
metronidatsoli
100 mg.
APUAINE(ET):
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Beigenväriset, pyöreät tabletit, joiden toisella puolella on
ristinmuotoinen jakoura.
Tabletit voidaan jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
_Giardia_ spp:n ja _Clostridia _spp:n (ts. _C. perfringens_ tai _C.
difficile_) aiheuttamien maha-suolikanavan
infektioiden hoito.
Metronidatsolille herkkien obligatorisesti anaerobisten bakteerien
(esim. _ Clostridia_ spp.) aiheuttamien
urogenitaali-, suuontelo-, kurkku- ja ihoinfektioiden hoito.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy maksan
toimintahäiriöitä.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Koska
metronidatsolille
vastustuskykyisten
bakteerien
esiintymisessä
on
todennäköisesti
(ajallisia,
maantieteellisiä) vaihteluita, bakteriologisen näytteen ottoa ja
herkkyysmääritystä suositellaan.
Mikäli mahdollista, valmistetta on käytettävä ainoastaan
herkkyysmäärityksen perusteella.
Eläinlääkevalmistetta käytettäessä on huomioitava
mikrobilääkkeitä koskevat viralliset, kansalliset ja
alueelliset menettelytavat.
Erittäin
harvinaisissa
tapauksissa
saattaa
ilmetä
hermostollisia
oireita
erityisesti
pitkäaikaisessa
metronidatsolihoidossa.
2
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Metronidatsolilla
on
vahvistettu
olevan
mutaatioita
aiheuttavia (mutageenisia) ja perimämyrkyllisiä
(genotoksisia)
ominaisuuksia
sekä
laboratorioeläimillä
että
ihmisillä.
Metronidatsoli
on
vahvistettu
syöpä�