Metronidazole VIOSER 5 mg/ml infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Metronidazole

Saatavilla:

VIOSER SA PARENTERAL SOLUTION INDUSTRY

ATC-koodi:

J01XD01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Metronidazole

Annos:

5 mg/ml

Lääkemuoto:

infuusioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x 100 ml (VNR-numero: 516745) Ei kaupan: 100 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 x 100 ml Ei kaupan: 100 ml

Terapeuttinen alue:

metronidatsoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1515

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2017-03-02

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
METRONIDAZOLE VIOSER 5 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
metronidatsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää tämän lääkkeen käytöstä, käänny
lääkärin, apteekkihenkilökunnan
tai
sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Metronidazole VIOSER on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Metronidazole VIOSER
-valmistetta
3.
Miten Metronidazole VIOSER -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Metronidazole VIOSER -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ METRONIDAZOLE VIOSER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Metronidazole VIOSER on antibiootti. Se tappaa bakteereita ja
loiseliöitä,
jotka aiheuttavat vakavia
infektioita.
Tätä lääkettä voidaan käyttää seuraaviin tarkoituksiin:
-
sukupuolielinten,
lantion alueen, vatsan, suoliston, maksan ja sapen infektioiden
hoitamiseen
-
amebiaasin hoitamiseen (loiseliön aiheuttama suoliston tai maksan
infektio)
-
leikkauksen jälkeisten infektioiden ehkäisyyn
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT METRONIDAZOLE VIOSER
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ METRONIDAZOLE VIOSER -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen metronidatsolille,
muille imidatsolien ryhmään kuuluville antibiooteille tai
tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin, apteekkihenk

Valmisteyhteenveto

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Metronidazole VIOSER 5 mg/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml infuusioneste, liuos, sisältää 5 mg metronidatsolia.
100 ml infuusioneste, liuos, sisältää 500 mg metronidatsolia.
Apuaineet, joiden
vaikutus tunnetaan:
1 ml infuusionestettä sisältää 0,135 mmol (tai 3,10 mg)
natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos
Kirkas, väritön tai hieman kellertävä vesiliuos, ei näkyviä
hiukkasia.
pH on 4,50–6,00.
Osmolariteetti 270–320 mosmol/l.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Metronidatsolia käytetään seuraavien metronidatsolille herkkien
mikro-organismien aiheuttamien
infektioiden hoitoon:
−
anaerobisten bakteerien aiheuttamien infektioiden hoito (esim.
maksapaiseet, vatsan
märkäpesäkkeet, vatsakalvontulehdus, sapen infektiot ja
synnytykseen liittyvät ja gynekologiset
infektiot)
−
gastrointestinaalisten leikkausten jälkeisten anaerobisten bakteerien
aiheuttamien infektioiden
profylaksia
−
vakava suoliston tai maksan amebiaasi
Aerobisten ja anaerobisten bakteerien aiheuttamiin sekainfektioihin on
annettava aerobisten bakteerien
aiheuttaman infektion hoitoon tarkoitettua antibioottia Metronidazole
VIOSER 5 mg/ml infuusioneste,
liuos -lääkevalmisteen lisäksi.
Antibakteeristen aineiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset
ohjeet on otettava huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ANAEROBISTEN BAKTEERIEN AIHEUTTAMIEN INFEKTIOIDEN HOITO: _
Aikuiset: Aloitusannos on 15 mg/painokilo,
ja sen jälkeen annetaan 7,5 mg/painokilo
8 tunnin välein,
yleensä 7–10 päivää.
(Sama annos voidaan antaa suun kautta, jos potilas pystyy ottamaan
lääkkeitä suun kautta).
_LEIKKAUSTEN JÄLKEISTEN INFEKTIOIDEN PROFYLAKSIA: _
Hoidon on oltava lyhytaikainen. Se rajoittuu yleensä
perioperatiiviseen 24 tunnin jaksoon, eikä se saa
koskaan kestää yli 48 tuntia.
_Aikuiset:_ 15 mg/painokilo,
infusoidaan 30–60 minuutin sisällä. Infuusion on oltava suoritettu
tuntia
ennen leikkausta