Metronidazole Braun 5 mg/ml infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Metronidazole

Saatavilla:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC-koodi:

J01XD01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Metronidazole

Annos:

5 mg/ml

Lääkemuoto:

infuusioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 x 100 ml (VNR-numero: 065041) Ei kaupan: 10 x 100 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 20 x 100 ml Ei kaupan: 10 x 100 ml

Terapeuttinen alue:

metronidatsoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1515

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1996-05-13

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
METRONIDAZOLE BRAUN 5 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
metronidatsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Metronidazole Braun on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Metronidazole Braun
-valmistetta
3.
Miten Metronidazole Braun -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Metronidazole Braun -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ METRONIDAZOLE BRAUN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Metronidazole Braun kuuluu antibioottien lääkeryhmään. Sitä
käytetään sellaisten infektioiden hoitoon ja
estämiseen, joita aiheuttavaan bakteeriin vaikuttava aine
metronidatsoli tehoaa.
Metronidazole Braun -valmistetta voidaan antaa seuraaviin sairauksiin:
-
vatsan infektiot
-
gynekologiset infektiot.
Metronidazole Braun -valmistetta voidaan antaa myös
estolääkityksenä ennen vatsaleikkausta.
Metronidatsolia, jota Metronidazole Braun sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT METRONIDAZOLE BRAUN
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ METRONIDAZOLE BRAUN -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen metronidatsolille,
muille samankaltaisille aineille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos veriarvosi ovat poikkeavat tai sinulla on verisairaus (dyskrasia)

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Metronidazole Braun 5 mg/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml infuusionestettä sisältää 5 mg metronidatsolia.
100 ml infuusionestettä sisältää 500 mg metronidatsolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
1 ml infuusionestettä sisältää
natriumkloridia
7,4 mg
dinatriumfosfaattidodekahydraattia
1,5 mg
Elektrolyyttisisältö mmol/1000 ml: Na
+
135, Cl 127
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Kirkas, väritön tai hieman kellertävä vesiliuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Anaerobisten bakteerien aiheuttamat vatsansisäiset ja gynekologiset
infektiot. Anaerobisten bakteerien
aiheuttamien infektioiden estohoito ennen vatsaleikkausta.
Viralliset ohjeet bakteerilääkkeiden asianmukaisesta käytöstä on
huomioitava.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Metronidazole Braun -infuusioneste annetaan laskimoon nopeudella 5
ml/min (20 minuutin aikana 100 ml), ja
se voidaan antaa yhdessä muiden parenteraalisten valmisteiden kanssa
tai erikseen. Metronidazole Braun
-infuusioliuosta ei saa sekoittaa muiden infuusioliuosten kanssa.
_Anaerobisten bakteerien aiheuttamien infektioiden estohoito _
_Aikuiset_: 1500 mg (300 ml) kerta-annoksena ennen leikkauksen
aloittamista.
_Lapset_: 20 mg/kg kerta-annoksena ennen leikkauksen aloittamista.
_Vastasyntyneet_, joiden gestaatioikä on < 40 viikkoa: 10 mg/kg
kerta-annoksena ennen leikkausta.
_ _
_Anaerobisten bakteerien aiheuttamien infektioiden hoito _
_Aikuiset_: 1500 mg (300 ml) kerta-annoksena ensimmäisenä
hoitopäivänä, minkä jälkeen 1000 mg (200 ml)
päivässä kerta-annoksena. Vaihtoehtoisesti voidaan antaa 500 mg
(100 ml) 8 tunnin välein.
Yli 8 viikon ikäiset _lapset:_ 20 mg/kg päivässä kerta-annoksena
tai jaettuna kolmeen 7,5 mg/kg annokseen
8 tunnin välein.
Alle 8 viikon ikäiset _lapset_: 15 mg/kg päivässä kerta-annoksena
tai 7,5 mg/kg 12 tunnin välein.
Vastasyntyneillä, joiden gestaatioikä on < 40 viikkoa,
metronidatsoli saat