Metronidazole B.Braun 5 mg/ml šķīdums infūzijām

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Metronidazols

Saatavilla:

B.Braun Melsungen AG, Germany

ATC-koodi:

J01XD01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Metronidazolum

Annos:

5 mg/ml

Lääkemuoto:

Šķīdums infūzijām

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

B.Braun Melsungen AG, Germany; B.Braun Medical S.A., Spain

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 06-06-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
METRONIDAZOLE B. BRAUN 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
_Metronidazolum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Metronidazole B.Braun 5 mg/ml un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Metronidazole B. Braun 5 mg/ml lietošanas
3.
Kā lietot Metronidazole B. Braun 5 mg/ml
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Metronidazole B. Braun 5 mg/ml
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR
METRONIDAZOLE B. BRAUN 5 MG/ML UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Metronidazole B. Braun 5 mg/ml pieder pie antibiotiku zāļu grupas,
ko lieto smagu infekcijas
slimību, pret kuru izraisītām baktērijām iedarbojas aktīvā
viela metronidazols, ārstēšanai.
Metronidazole B. Braun 5 mg/ml var lietot jebkuru šo slimību
ārstēšanai:
•
centrālās nervu sistēmas infekcijas, tādas kā abscess (lokāla
strutaina infekcija) galvas
smadzenēs, mīksto smadzeņu apvalku iekaisums,
•
plaušu un plaušu pārklājošo audu infekcijas (piem., pneimonija ar
audu sairšanu,
pneimonija, kas rodas pēc kuņģa satura nonākšanas plaušās,
abscesi plaušās,
•
kuņģa zarnu trakta infekcijas, piemēram, vēderplēves iekaisums,
aknu abscess, resnās
zarnas vai taisnās zarnas operācija, infekcijas ar strutām vēdera
dobumā un iegurnī,
•
sieviešu dzimumorgānu infekcijas, piemēram, dzemdes iekaisums, pēc
dzemdes
izoperēšanas, ķeizargrieziena, aborta, ko

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 06-06-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Metronidazole B. Braun 5 mg/ml šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 5 mg metronidazola (
_metronidazolum_
)
100 ml šķīduma satur 500 mg metronidazola
_ _
_Palīgvielas ar zināmu iedarbību: _
1 ml šķīduma satur:
nātrija hlorīdu
7,4 mg
nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrātu 1,5 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
_Elektrolītu sastāvs (100 ml): _
nātrijs
14 mmol
hlorīds
13 mmol
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām
Dzidrs, bezkrāsains vai viegli dzeltenīgs ūdens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pret metronidazolu jutīgu mikroorganismu (galvenokārt anaerobo
baktēriju) izraisītu infekciju terapija
un profilakse.
Metronidazols ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un bērniem
šādām indikācijām:
•
centrālās nervu sistēmas infekcijas (piemēram, galvas smadzeņu
abscesi, meningīts);
•
plaušu un pleiras infekcijas (piemēram, nekrotizējoša pneimonija,
aspirācijas pneimonija, plaušu
abscesi);
•
endokardīts;
•
kuņģa-zarnu trakta un vēdera zonas infekcijas (piemēram,
peritonīts vai aknu abscesi,
pēcoperācijas infekcijas pēc resnās zarnas un taisnās zarnas
operācijām, kā arī strutainas vēdera
dobuma un iegurņa dobuma slimības);
•
ginekoloģiskas infekcijas (piemēram, endometrīts pēc
histerektomijas vai ķeizargrieziena,
nedēļnieču drudzis, septisks aborts);
•
ausu-deguna-rīkles un zobu-mutes dobuma-žokļu reģionu infekcijas
(piemēram, PLAUTA -
VINSENTA angīna);
•
kaulu un locītavu infekcijas (piemēram, osteomielīts);
•
gāzes gangrēna;
•
septicēmija kopā ar tromboflebītu.
SASKAŅOTS ZVA 06-06-2023
2
Jaukta tipa aerobu un anaerobo mikroorganismu izraisītu infekciju
gadījumos papildus Metronidazole
B. Braun 5 mg/ml ir jālieto aerobo mikroorganismu izraisītu
infekciju terapijai piemēroti antibiotiskie
līdzekļi.
Profilaktiska terapija vienmēr ir indicē