METRONIDAZOL BAXTER 5 mg/ml infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Metronidazolum

Saatavilla:

Baxter Holding B.V.

ATC-koodi:

J01XD01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Metronidazolum

Annos:

5 mg/ml

Lääkemuoto:

infuusioneste, liuos

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

metronidatsoli

Tuoteyhteenveto:

Määräämisehto: Vain sairaalakäyttöön.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-03-26

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
METRONIDAZOL BAXTER 5 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Metronidazol Baxter on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Metronidazol Baxter
-valmistetta
3.
Miten Metronidazol Baxter -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Metronidazol Baxter -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
7.
Ohjeita hoitoalan ammattilaisille
1.
MITÄ METRONIDAZOL BAXTER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Metronidazol Baxter -infuusioneste on tarkoitettu vain
sairaalakäyttöön.
Metronidazol Baxter -valmistetta käytetään elimistön erilaisten
tulehdusten ennaltaehkäisyyn
ja hoitoon.
Metronidatsoli on antibiootti,
joka tehoaa erilaisia tulehdustauteja aiheuttaviin bakteereihin ja
alkueläimiin (esim. _Amoebae, Giardia _ja _Trichomonas_).
Metronidatsolia, jota Metronidazol Baxter sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT METRONIDAZOL BAXTER
-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA METRONIDAZOL BAXTER -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen metronidatsolille
(vaikuttava aine) tai joll

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Metronidazol Baxter 5 mg/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Metronidatsoli 5 mg/ml
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: natrium 0,135 mmol/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Metronidatsoli on tarkoitettu aikuisille ja lapsille seuraaviin
käyttöaiheisiin:_ Anaerobisten bakteerien
aiheuttamien infektioiden hoito ja profylaksia. Käyttörajoitus: Vain
sairaalakäyttöön.
Antibioottihoidon toteutuksessa on huomioitava antibioottiresistenssin
ja antimikrobisen lääkehoidon
tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ja paikalliset
ohjeet.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
AIKUISET JA NUORET
_Anaerobisten bakteerien aiheuttaman infektion hoito: _
500 mg (100 ml infuusionestettä) 8 tunnin välein. Infuusio annetaan
laskimoon enintään nopeudella 5
ml/min, eli infuusion kesto on vähintään 20 minuuttia. Suun kautta
annettavaan lääkitykseen siirrytään
niin pian kuin mahdollista.
_Profylaktinen käyttö: _
500 mg (100 ml infuusionestettä) välittömästi ennen leikkausta.
Infuusio annetaan laskimoon enintään
nopeudella 5 ml/min, eli infuusion kesto on vähintään 20 minuuttia.
Tarvittaessa annos
voidaan toistaa 8 tunnin välein. Suun kautta annettavaan
lääkitykseen siirrytään niin pian kuin
mahdollista.
_Urogenitaalinen trikomoniaasi: _
2000 mg yhtenä kerta-annoksena tai 200 mg 3 kertaa päivässä 7
päivän ajan tai 400 mg kahdesti
päivässä 5–7 päivän ajan.
_Bakteerivaginoosi: _
400 mg kahdesti päivässä 5–7 päivän ajan tai 2 000 mg yhtenä
kerta-annoksena.
ALLE 12-VUOTIAAT LAPSET
_Anaerobiset infektiot: _
Lapset yli 8 viikkoa ja alle 12 vuotta: Tavallinen päiväannos on
20–30 mg/kg/vrk joko yhtenä kerta-
annoksena tai jaettuna 7,5 mg/kg:n annoksiin 8 tunnin välein.
Päiväannos voidaan suurentaa tasolle
40 mg/kg infektion vaikeusasteesta riippuen. Hoidon kesto on yleensä