Metrogyl 10 mg/g gel vaginal

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Metronidazolum

Saatavilla:

Unique Pharmaceutical Laboratories (a division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.)

ATC-koodi:

G01AF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Metronidazolum

Annos:

10 mg/g

Lääkemuoto:

gel vaginal

Kpl paketissa:

30 g N1

Prescription tyyppi:

cu prescripție

Valmistaja:

Unique Pharmaceutical Laboratories (a division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.), India

Valtuutus päivämäärä:

2017-01-04

Pakkausseloste

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT / CONSUMATOR
METROGYL 10 MG/G GEL VAGINAL
_Metronidazolum _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă _
_aveţi _
_orice _
_întrebări _
_suplimentare, _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_dumneavoastră _
_sau _
_farmacistului. _
-
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor _
_persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră. _
-
_Dacă _
_manifestaţi _
_orice _
_reacţii _
_adverse, _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_dumneavoastră _
_sau _
_farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. _
_Vezi pct. 4. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este METROGYL 10 mg/g gel vaginal şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi METROGYL 10 mg/g gel
vaginal
3. Cum să utilizaţi METROGYL 10 mg/g gel vaginal
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează METROGYL 10 mg/g gel vaginal
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE METROGYL 10 MG/G GEL VAGINAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
METROGYL 10 mg/g gel vaginal conţine ca substanţă activă
metronidazol.
Metronidazolul
face
parte
din
grupa
medicamentelor
numite
medicamente
antibacteriene,
folosite în tratamentul anumitor infecţii determinate de
microorganisme sensibile la metronidazol
(bacterii, paraziți), cum ar fi:
-
vaginite bacteriene (infecţi genitale la femei determinate de
bacterii);
-
tricomoniază urogenitală (infecţii urinare sau genitale determinate
de un parazit numit
Trichomonas).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI METROGYL 10 MG/G GEL
VAGINAL
NU UTILIZAŢI METROGYL 10 MG/G GEL VAGINAL:
-
dacă aveţi hipersensibilitate individuală la metronidazol sau la
oricare dintre celelalte
componente ale acestui m

Valmisteyhteenveto

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
METROGYL 10 mg/g gel vaginal
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g gel vaginal conţine metronidazol – 10 mg.
Excipienţi cu efect bine stabilit: propilparahidroxibenzoat (E216),
propilenglicol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel vaginal.
Gel omogen de la incolor până la galben-pal.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
METROGYL, 10 mg/g, gel vaginal este indicat pentru tratamentul
vaginitelor bacteriene de diversă
etiologie, confirmate clinic şi bacteriologic; tricomoniază
urogenitală.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare vaginală.
Doza recomandată este de 5 g (conţinutul unui aplicator plin) de 2
ori pe zi (dimineaţa şi seara).
Durata tratamentului este de 5 zile.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.
Primul trimestru de sarcină.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
În timpul tratamentului este interzis consumul de alcool (pot apărea
reacţii de tip disulfiram: durere
spastică la nivelul stomacului, greaţă, vomă, cefalee şi bufeuri
calorice).
METROGYL, 10 mg/g, gel vaginal poate imobiliza treponemele şi
determina reacţie fals pozitivă la
testul Nelson.
Se recomandă evitarea contactelor sexuale în timpul tratamentului.
Numai pentru administrare vaginală.
A se evita contactul cu ochii.
METROGYL 10 mg/g, gel vaginal conţine propilhidroxibenzoat (E216).
Poate provoca reacţii
alergice (chiar întârziate).
Medicamentul conţine propilenglicol. Poate provoca iritaţie la locul
aplicării.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Similar disulfiramului, acest medicament induce intoleranţă la
etanol.
Metronidazolul potenţează acţiunea anticoagulantelor indirecte; nu
se recomandă asocierea cu
miorelaxantele non-depolarizante (vecuroniu).
La utilizarea concomitentă cu preparatele de litiu poate creşte
concentraţia plasmatică a litiului.
Fenobarbitalul in