Maa: Alankomaat
Kieli: hollanti
Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METOPROLOLSUCCINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; METOPROLOLTARTRAAT
Mylan B.V.
C07AB02
METOPROLOLSUCCINAAT COMPOSITION corresponding to ; METOPROLOLTARTRAAT
Tablet met gereguleerde afgifte
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Metoprolol
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); ETHYLCELLULOSE (E 462); GLYCEROL (E 422); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; METHYLCELLULOSE (E 461); STEARINEZUUR (E 570); TITAANDIOXIDE (E 171);
2009-12-16
METOPROLOLSUCCINAAT RETARD 25/50/100/200 A Module 1.3.1.3 Package Leaflet version v201610 page 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Metoprololsuccinaat Retard Mylan 25, tabletten met gereguleerde afgifte 23,75 mg Metoprololsuccinaat Retard Mylan 50, tabletten met gereguleerde afgifte 47,5 mg Metoprololsuccinaat Retard Mylan 100, tabletten met gereguleerde afgifte 95 mg Metoprololsuccinaat Retard Mylan 200, tabletten met gereguleerde afgifte 190 mg Metoprololsuccinaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Metoprololsuccinaat Retard Mylan en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METOPROLOLSUCCINAAT RETARD MYLAN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Metoprololsuccinaat Retard Mylan behoort tot de geneesmiddelengroep genaamd bètablokkers. Dit geneesmiddel beïnvloedt de hartwerking en verlaagt de bloeddruk Metoprololsuccinaat Retard Mylan wordt voorgeschreven bij: verhoogde bloeddruk (hypertensie); beklemmend pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris); hartritmestoornissen; na een hartinfarct om een nieuw hartinfarct te voorkomen; verhoogde werking van de schildklier (hyperthyreoïdie); ter voorkoming van migraineaanvallen; langdurig mild tot ernstig hartfalen (onvoldoende pomp Lue koko asiakirja
METOPROLOLSUCCINAAT RETARD 25/50/100/200 Module 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics version v201610 page 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metoprololsuccinaat Retard Mylan 25, tabletten met gereguleerde afgifte 23,75 mg Metoprololsuccinaat Retard Mylan 50, tabletten met gereguleerde afgifte 47,5 mg Metoprololsuccinaat Retard Mylan 100, tabletten met gereguleerde afgifte 95 mg Metoprololsuccinaat Retard Mylan 200, tabletten met gereguleerde afgifte 190 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Metoprololsuccinaat Retard Mylan 25 bevat per tablet 23,75 mg metoprololsuccinaat, overeenkomend met 25 mg metoprololtartraat Metoprololsuccinaat Retard Mylan 50 bevat per tablet 47,5 mg metoprololsuccinaat, overeenkomend met 50 mg metoprololtartraat Metoprololsuccinaat Retard Mylan 100 bevat per tablet 95 mg metoprololsuccinaat, overeenkomend met 100 mg metoprololtartraat Metoprololsuccinaat Retard Mylan 200 bevat per tablet 190 mg metoprololsuccinaat, overeenkomend met 200 mg metoprololtartraat Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Metoprololsuccinaat Retard 25 zijn witte, ovale tabletten met gereguleerde afgifte met een breukstreep aan beide zijden. Metoprololsuccinaat Retard 50 zijn witte, ovale tabletten met gereguleerde afgifte met een breukstreep aan beide zijden. Metoprololsuccinaat Retard 100 zijn witte, ovale tabletten met gereguleerde afgifte met een breukstreep aan beide zijden. Metoprololsuccinaat Retard 200 zijn witte, ovale tabletten met gereguleerde afgifte met een breukstreep aan beide zijden. De tablet kan in twee gelijke helften worden verdeeld. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Hypertensie. - Angina pectoris. - Hartritmestoornissen, met name supraventriculaire tachycardie, verhoogde ventriculaire frequentie bij atriumfibrilleren en ventriculaire extrasystole. - Bij patiënten met een doorgemaakt hartinfarct, bij wie een aanzienlijk risico aanwezig is op reïnfarcering of plotselinge dood (o.a. groot infarct, ernstige vroege aritmi Lue koko asiakirja