Metoprolol Retard Teva 95 mg tabl. verl. afgifte

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Metoprololsuccinaat 95 mg - Eq. Metoprololtartraat 100 mg

Saatavilla:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-koodi:

C07AB02

Lääkemuoto:

Tablet met verlengde afgifte

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Metoprolol

Tuoteyhteenveto:

CTI Extended: 443554-02; 443554-04; 443554-05; 443554-03; 443554-01

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Nee

Valtuutus päivämäärä:

2013-10-10

Pakkausseloste

MetoprololRetardteva-BSN-AfslV18-mrt22.doc
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METOPROLOL RETARD TEVA 95 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
METOPROLOL RETARD TEVA 190 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
metoprololsuccinaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Metoprolol Retard Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS METOPROLOL RETARD TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Metoprololsuccinaat, het werkzame bestanddeel van Metoprolol Retard
Teva 95mg/-190mg, tabletten
met verlengde afgifte, behoren tot de groep van geneesmiddelen die
selectieve bètablokkers worden
genoemd en zijn in het bijzonder werkzaam op het hart. Dit
geneesmiddel beïnvloedt de reactie van het
lichaam op bepaalde signalen van de zenuwen binnen het hart. Hierdoor
wordt de bloeddruk lager en
wordt de pompkracht van het hart vergroot.
Metoprolol Retard Teva 95mg/-190mg, tabletten met verlengde afgifte
worden gebruikt bij

De behandeling van verhoogde bloeddruk

De behandeling van slechte bloedvoorziening van de kransslagaderen
(coronaire hartaandoening,
angina pectoris)

De behandeling van snelle vormen van hartritmestoornissen
(tachycardiale aritmieën), met name
als deze in

Valmisteyhteenveto

{10C2DF7F-0100-C5AC-B223-749EF8F4AA5D}_BPRHealth_0.file
Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metoprolol Retard Teva 95 mg tabletten met verlengde afgifte
Metoprolol Retard Teva 190 mg tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Metoprolol Retard Teva 95 mg tabletten met verlengde afgifte:
Een tablet met verlengde afgifte bevat 95 mg metoprololsuccinaat (Ph.
Eur.) overeenkomend met
100 mg metoprololtartraat.
Hulpstoffen met bekend effect: Een tablet met verlengde afgifte bevat
D-glucose en maximaal 7,36 mg
sucrose.
Metoprolol Retard Teva 190 mg tabletten met verlengde afgifte
Een tablet met verlengde afgifte bevat 190 mg metoprololsuccinaat (Ph.
Eur.) overeenkomend met
200 mg metoprololtartraat.
Hulpstoffen met bekend effect: Een tablet met verlengde afgifte bevat
D-glucose en maximaal 14,72
mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte.
Witte, langwerpige, biconvexe tablet met een breukstreep aan beide
zijden.
Metoprolol Retard Teva 95 mg tabletten met verlengde afgifte
Ca. 15 x 7 mm (lengte x breedte)
Metoprolol Retard Teva 190 mg tabletten met verlengde afgifte
Ca. 19 x 9 mm (lengte x breedte)
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Stabiel, chronisch, mild tot matig hartfalen met verminderde linker
ventrikelfunctie (ejectiefractie
≤ 40%) - als aanvulling op gebruikelijke standaard therapie van
ACE-remmers en diuretica en, zo
nodig, hartglycosiden (zie voor verdere gegevens, rubriek 5.1).
1/15
{10C2DF7F-0100-C5AC-B223-749EF8F4AA5D}_BPRHealth_0.file
Samenvatting van de productkenmerken
AANVULLENDE THERAPEUTISCHE INDICATIES VOOR METOPROLOL RETARD TEVA 95
MG/- 190 MG TABLETTEN
MET VERLENGDE AFGIFTE:
-
Hypertensie
-
Angina pectoris.
-
Tachycardiale hartritmestoornissen, met name supraventriculaire
tachycardie
-
Onderhoudsbehandeling na een myocardinfarct
-
Hyperkinetisch hartsyn