Metoprolol Orion 23.75 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Metoprolol succinate

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

C07AB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Metoprolol succinate

Annos:

23.75 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 070361) Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 30 (VNR-numero: 070349), 50, 60, 98, 100, 250, 500

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 30, 50, 60, 98, 100, 250, 500

Terapeuttinen alue:

metoprololi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0744

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-11-11

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
METOPROLOL ORION 23,75 MG, 47,5 MG, 95 MG JA 190 MG DEPOTTABLETIT
metoprololisuksinaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Metoprolol Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Metoprolol Orion
-depottabletteja
3.
Miten Metoprolol Orion -depottabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Metoprolol Orion -depottablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ METOPROLOL ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Metoprolol Orion -depottablettien vaikuttava aine metoprololi on ns.
selektiivinen beetasalpaaja, joka
vaikuttaa erityisesti sydämeen ja sen reagointiin hermoston
signaaleihin:
verenpaine alenee ja sydän
pumppaa tehokkaammin.
Metoprolol Orion -depottabletteja käytetään
-
kohonneen verenpaineen hoitoon
-
sepelvaltimoiden huonon verensaannin hoitoon (sepelvaltimotauti, _
angina pectoris_)
-
sydämensykettä nopeuttavien (takykardisten rytmihäiriöiden),
etenkin eteisperäisten
rytmihäiriöiden
(supraventrikulaarinen takykardia) hoitoon
-
uusintainfarktin estoon (ylläpitohoito)
-
toiminnallisten
sydänsairauksien hoitoon
-
migreenin estoon
-
LIEVÄN TAI KOHTALAISEN, VAKAAN JA PITKÄKESTOISEN
SYDÄNLIHASHEIKKOUDEN (SYDÄMEN
VAJAATOIMINNAN) (johon liittyy vasemman kammion toiminnan
huononeminen) VAKIOHOIDON
TÄYDENT

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Metoprolol Orion 23,75 mg depottabletit
Metoprolol Orion 47,5 mg depottabletit
Metoprolol Orion 95 mg depottabletit
Metoprolol Orion 190 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen depottabletti sisältää 23,75 mg metoprololisuksinaattia
(Ph.Eur.), mikä vastaa 25 mg
metoprololitartraattia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää
D-glukoosia ja enintään 1,84 mg
sakkaroosia.
Jokainen depottabletti sisältää 47,5 mg metoprololisuksinaattia
(Ph.Eur.), mikä vastaa 50 mg
metoprololitartraattia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää
D-glukoosia ja enintään 3,68 mg
sakkaroosia.
Jokainen depottabletti sisältää 95 mg metoprololisuksinaattia
(Ph.Eur.), mikä vastaa 100 mg
metoprololitartraattia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää
D-glukoosia ja enintään 7,36 mg
sakkaroosia.
Jokainen depottabletti sisältää 190 mg metoprololisuksinaattia
(Ph.Eur.), mikä vastaa 200 mg
metoprololitartraattia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää
D-glukoosia ja enintään 14,72 mg
sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
Valkoinen, pitkulainen,
kaksoiskupera tabletti, jossa jakouurre kummallakin
puolella.
Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen annokseen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuiset
-
Stabiili krooninen, lievä tai kohtalainen sydämen vajaatoiminta,
johon liittyy vasemman
kammion toiminnan heikkeneminen (ejektiofraktio ≤ 40 %),
yhdistettynä muuhun sydämen
vajaatoiminnan hoitoon; ACE-estäjien, diureettien tai tarvittaessa
sydänglykosidien ohella (ks.
lisätietoja kohdasta 5.1).
Lapset ja nuoret (6–18-vuotiaat)
-
Hypertension hoito.
Metoprolol Orion 47,5 mg, 95 mg ja 190 mg depottablettien
käyttöaiheita ovat lisäksi:
Aikuiset
-
hypertensio
-
angina pectoris
-
takykardiset rytmihäiriöt,
erityisesti supraventrikulaarinen takykardia
-
ylläpitohoito
sydä