METOPRIM 5 ML 200 MG 100 ML SUSPANSIYON

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
21-11-2016
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
21-11-2016

Aktiivinen ainesosa:

SÜLFAMETOKSAZOL-TRİMETOPRİM

Saatavilla:

MUNIR SAHIN

ATC-koodi:

J01EE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

SULFAMETHOXAZOLE-TRIMETHOPRIM

Prescription tyyppi:

Normal

Terapeuttinen alue:

bactrim

Valtuutuksen tilan:

Pasif

Valtuutus päivämäärä:

2016-11-29

Pakkausseloste

                                1 / 7 
 
KULLANMA TALİMATI 
METOPRİM
®
 SÜSPANSIYON  
AĞIZ YOLU ILE UYGULAMA IÇINDIR. 
 
  _ETKIN MADDE:_ Bir ölçek (5 mL) 200 mg sülfametoksazol ve
40 mg trimetoprim 
içermektedir. 
  _YARDIMCI MADDELER: _Sodyum karboksimetil selüloz, metil
parahidroksibenzoat (E218), 
propil parahidroksibenzoat (E216),  ponceu 4R (E124), frambuaz
esansı (dağ çileği ), sitrik 
asit anhidrus (E330), toz şeker, sodyum sakarin ve deiyonize su 
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
  _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz _
  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_yüksek veya düşük doz kullanmayınız._ 
 
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. METOPRİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. METOPRİM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. METOPRİM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
 
_METOPRİM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
 
1. METOPRİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
METOPRİM pembe renkli, çilek kokulu homojen süspansiyondur. 100
ml şişede 
sunulmaktadır. 
METOPRİM etkin madde olarak trimetoprim ve sülfametoksazol
içerir. 
METOPRİM, bakterileri öldürerek etki eden antibakteriyel bir ilaç
türüdür. 
METOPRİM: 
  _Haemophilus influenzae veya
Streptococcus_  _pneumoniae’_nin duyarlı suşlarının neden 
olduğu kronik bronşitin (uzun süren bronş iltihabı)
akut alevlenmeleri 
  Yetişkinlerde ve çocuklarda, Pneumo
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1 / 15 
 
 
 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
METOPRİM
®
 Süspansiyon  
 
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
Bir ölçek (5 ml): 
ETKIN MADDE: 
Sülfametoksazol (SMZ) 
 
    200 mg                      
Trimetoprim (TMP)                                40
mg  
 
YARDIMCI MADDE(LER): 
Sodyum karboksimetil selüloz                36 mg  
Metil parahidroksibenzoat (E218)         3,5 mg 
Propil parahidroksibenzoat (E216)        1,5 mg 
Toz Şeker 
                                              3
g 
Sodyum Sakarin                                    
   6 mg 
Ponceu 4R (E124)                              0,125
mg 
Yardımcı maddelerin listesi için 6.1’ e bakınız. 
 
3. FARMASÖTİK FORM 
Pembe renkli, çilek kokulu homojen süspansiyon 
4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
METOPRİM, duyarlı organizmaların neden olduğu aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisi için 
endikedir (bkz. bölüm 5.1): 
 
  _Pneumocystis jiroveci (P.carinii)_ pnömonitisin önlenmesi
ve tedavisi 
  Toksoplazmozisin profilaksisi ve tedavisi 
  Nokardiozisin tedavisi 
 
METOPRİM’e karşı bakteriyel duyarlılık bulgusu varsa ve
METOPRİM içinde bulunan 
antibiyotik kombinasyonunun tek bir antibiyotiğe tercih edilmesi
için iyi bir neden varsa, şu 
enfeksiyonlar METOPRİM ile tedavi edilebilir: 
 
  Akut komplikasyonsuz üriner sistem enfeksiyonu 
  Akut otitis media 
  Kronik bronşitin akut alevlenmesi 
2 / 15 
 
  Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı ile ilgili resmi
kılavuzlar göz önüne 
alınmalıdır. 
 
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Akut enfeksiyonlar için standart doz önerileri 
_12 yaşından küçük çocuklar: _
_STANDART DOZ _
_YAŞ PEDIYATRIK _
_SÜSPANSIYON _
_6 – 12 yaş _
_Her 12 saat
                                
                                Lue koko asiakirja