Metoject PEN 25 mg=0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde pen

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

METHOTREXAAT DINATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHOTREXAAT

Saatavilla:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATC-koodi:

L01BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

METHOTREXATE DISODIUM COMPOSITION corresponding to ; METHOTREXATE

Lääkemuoto:

Oplossing voor injectie

Koostumus:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Antoreitti:

Subcutaan gebruik

Terapeuttinen alue:

Methotrexate

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Valtuutus päivämäärä:

2018-02-02

Pakkausseloste

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METOJECT PEN 15 MG=0,3 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE
PEN
METOJECT PEN 17,5 MG=0,35 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN
VOORGEVULDE PEN
METOJECT PEN 20 MG=0,4 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE
PEN
METOJECT PEN 25 MG=0,5 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE
PEN
METOJECT PEN 30 MG=0,6 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE
PEN
methotrexaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
●
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
●
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
●
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook
al hebben zij dezelfde klachten als u.
●
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Metoject PEN en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METOJECT PEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is bedoeld voor de behandeling van
●
actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten. Reumatoïde
artritis (RA) is een soort reuma. Reuma is een ontsteking
van de gewrichten (reumatoïde artritis). Voorbeelden van gewrichten
zijn de knie, de elleboog en de pols.
●
polyartritische vormen van ernstige, actieve juveniele idiopathische
artritis, wanneer de reactie op niet-steroïde anti-
inflammatoire medicijnen (NSAID’s: ontstekingsremmende medicijnen)
onvoldoende is geweest. Juveniele artritis komt
voor bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar. Bij
polyartritische vormen zijn er 5 of meer gewrichten aangetast
binnen d

Valmisteyhteenveto

spc (NL) Metoject PEN 50 mg/ml
solution for injection in pre-filled pen
National version: 06/2020
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metoject PEN 7,5 mg=0,15 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde
pen
Metoject PEN 10 mg=0,2 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde
pen
Metoject PEN 12,5 mg=0,25 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde pen
Metoject PEN 15 mg=0,3 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde
pen
Metoject PEN 17,5 mg=0,35 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde pen
Metoject PEN 20 mg=0,4 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde
pen
Metoject PEN 22,5 mg=0,45 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde pen
Metoject PEN 25 mg=0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde
pen
Metoject PEN 27,5 mg=0,55 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde pen
Metoject PEN 30 mg=0,6 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde
pen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 voorgevulde pen van 0,15 ml oplossing bevat 7,5 mg methotrexaat (als
methotrexaat dinatrium).
1 voorgevulde pen van 0,20 ml oplossing bevat 10 mg methotrexaat (als
methotrexaat dinatrium).
1 voorgevulde pen van 0,25 ml oplossing bevat 12,5 mg methotrexaat
(als methotrexaat dinatrium).
1 voorgevulde pen van 0,30 ml oplossing bevat 15 mg methotrexaat (als
methotrexaat dinatrium).
1 voorgevulde pen van 0,35 ml oplossing bevat 17,5 mg methotrexaat
(als methotrexaat dinatrium).
1 voorgevulde pen van 0,40 ml oplossing bevat 20 mg methotrexaat (als
methotrexaat dinatrium).
1 voorgevulde pen van 0,45 ml oplossing bevat 22,5 mg methotrexaat
(als methotrexaat dinatrium).
1 voorgevulde pen van 0,50 ml oplossing bevat 25 mg methotrexaat (als
methotrexaat dinatrium).
1 voorgevulde pen van 0,55 ml oplossing bevat 27,5 mg methotrexaat
(als methotrexaat dinatrium).
1 voorgevulde pen van 0,60 ml oplossing bevat 30 mg methotrexaat (als
methotrexaat dinatrium).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
Trans