Metoclopramide Accord 10 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Metoclopramide hydrochloride

Saatavilla:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC-koodi:

A03FA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Metoclopramide hydrochloride

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 40 (VNR-numero: 372354) Ei kaupan: 20, 24, 28, 30, 50, 60, 84, 100 (VNR-numero: 182227), 500

Prescription tyyppi:

Resepti: 40 Ei kaupan: 20, 24, 28, 30, 50, 60, 84, 100, 500

Terapeuttinen alue:

metoklopramidi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1665

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-04-15

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
METOCLOPRAMIDE ACCORD 10 MG TABLETIT
metoklopramidihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Metoclopramide Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Metoclopramide Accord
-tabletteja
3.
Miten Metoclopramide Accord -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Metoclopramide Accord -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ METOCLOPRAMIDE ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Metoclopramide Accord on pahoinvointilääke. Se sisältää
lääkeainetta nimeltään metoklopramidi. Se
vaikuttaa aivojen osassa, joka estää pahoinvointia ja oksentelua.
Aikuiset:
Metoclopramide Accord -tabletteja käytetään aikuisille:
-
ehkäisemään solusalpaajahoidon
jälkeen mahdollisesti ilmenevää viivästynyttä pahoinvointia ja
oksentelua
-
ehkäisemään sädehoidon aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua
-
pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon, mukaan lukien migreenin
aiheuttama pahoinvointi
ja oksentelu.
Migreenissä metoklopramidia voidaan käyttää yhdessä suun kautta
otettavien kipulääkkeiden kanssa
auttamaan kipulääkkeitä vaikuttamaan tehokkaammin.
Lapset:
Metoclopramide Accord -tabletit on tarkoitettu lapsille
(1–18-vuotiaille),
jos muut hoidot eivät tehoa tai
niitä ei voida käyttää ehkäisemä�

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Metoclopramide Accord 10 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää metoklopramidihydrokloridimonohydraattia
määrän, joka vastaa 10 mg vedetöntä
metoklopramidihydrokloridia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää: 101,24 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti,
jonka toisella puolella on merkintä
”BD” ja toisella puolella on jakouurre.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuiset
Metoclopramide Accord on tarkoitettu aikuisille:
- ehkäisemään kemoterapian aiheuttamaa viivästynyttä
pahoinvointia ja oksentelua (CINV)
- ehkäisemään sädehoidon aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua
(RINV)
- pahoinvoinnin
ja oksentelun oireenmukaiseen hoitoon, kuten migreenikohtauksen
aiheuttamaan
pahoinvointiin ja oksenteluun. Metoclopramide Accord -valmistetta
voidaan käyttää yhdessä suun
kautta otettavien kipulääkkeiden kanssa edistämään
kipulääkkeiden imeytymistä migreenikohtauksen
yhteydessä.
Pediatriset potilaat
Metoclopramide Accord on tarkoitettu lapsille (1–18-vuotiaat):
- ehkäisemään kemoterapian aiheuttamaa viivästynyttä
pahoinvointia ja oksentelua (CINV)
toisen linjan hoitovaihtoehtona.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Suositeltu kerta-annos on 10 mg korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa.
Suositeltu enimmäisvuorokausiannos
on 30 mg tai 0,5 mg/kg.
Suositeltu hoidon enimmäiskesto on 5 vuorokautta.
2
_Kemoterapian aiheuttaman viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun
(CINV) estohoito (1_
_–_
_18-vuotiaat _
_pediatriset potilaat) _
Suositeltu annos on 0,1–0,15 mg/kg suun kautta korkeintaan 3 kertaa
vuorokaudessa.
Enimmäisvuorokausiannos
on 0,5 mg/kg.
Annostaulukko
Ikä
Paino
Annos
Annostiheys
1–3 vuotta
10–14 kg
1 mg
Korkeintaan 3 kertaa
vuorokaudessa
3–5 vuotta
15–19 kg
2 mg
Korkeintaan 3 ke