Methylprednisolonaceponat GALEN Lotion 1 mg/g Emulsion zur Anwendung auf der Haut

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

METHYLPREDNISOLON ACEPONAT

Saatavilla:

GALENpharma GmbH

ATC-koodi:

D07AC14

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

METHYL PREDNISOLONE ACEPONATE

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2019-05-15

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METHYLPREDNISOLONACEPONAT GALEN LOTION 1 MG/G EMULSION ZUR ANWENDUNG
AUF DER HAUT
Wirkstoff:Methylprednisolonaceponat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Methylprednisolonaceponat GALEN Lotion und wofür wird sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Methylprednisolonaceponat GALEN
Lotion beachten?
3.
Wie ist Methylprednisolonaceponat GALEN Lotion anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Methylprednisolonaceponat GALEN Lotion aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METHYLPREDNISOLONACEPONAT GALEN LOTION UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Methylprednisolonaceponat GALEN Lotion enthält den Wirkstoff
Methylprednisolonaceponat.
Methylprednisolonaceponat GALEN Lotion ist ein Arzneimittel zur
Behandlung von Entzündungen
(ein Corticosteroid), das zum Auftragen auf die Haut bestimmt ist.
Methylprednisolonaceponat GALEN Lotion bessert die Entzündung und die
allergische Reaktion der
Haut, ebenso die Folgen einer übermäßigen Teilung der Hautzellen
(Hyperproliferation). Dadurch
werden Rötung (Erythem), Wassereinlagerung (Ödem) und Nässen der
entzündeten Haut gelindert.
Auch möglicherweise auftretende Beschwerden wie Juckreiz, Brennen
oder Schmerzen werden
ebenfalls gelindert.
Methylprednisolonacepon

Valmisteyhteenveto

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Methylprednisolonaceponat GALEN Lotion 1 mg/g Emulsion zur Anwendung
auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g enthält 1 mg Methylprednisolonaceponat
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 g enthält 12,5 mg Benzylalkohol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Öl-in-Wasser-Emulsion, weiße, undurchsichtige Emulsion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte bis mittelschwere akute exogene Ekzeme (allergische
Kontaktdermatitis, irritative
Kontaktdermatitis, nummuläres Ekzem, dyshidrotisches Ekzem, Eczema
vulgaris) und endogene
Ekzeme (atopische Dermatitis, Neurodermitis), stark entzündetes
seborrhoisches Ekzem.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Methylprednisolonaceponat GALEN Lotion wird topisch angewendet und
1-mal täglich dünn auf die
betroffenen Hautpartien aufgetragen und leicht eingerieben.
Die Anwendungsdauer bei Erwachsenen sollte im Allgemeinen 2 Wochen
nicht überschreiten.
Bei stark entzündetem seborrhoischem Ekzem sollten betroffene
Hautpartien im Gesicht nicht länger
als 1 Woche behandelt werden.
Wenn unter der Anwendung von Methylprednisolonaceponat GALEN Lotion
die Haut zu stark
austrocknet, wird abhängig vom individuellen Hauttyp eine
zusätzliche indifferente Therapie (W/O-
Emulsion oder Einphasenfettsalbe) zum Auffetten der Haut empfohlen.
KINDER UND JUGENDLICHE
Für die Anwendung von Methylprednisolonaceponat GALEN Lotion bei
Säuglingen ab 4 Monaten, Kindern und Jugendlichen ist eine Anpassung
der Dosierung nicht
erforderlich.
Die Therapie ist bei Kindern prinzipiell auf möglichst kurze
Zeiträume zu beschränken.
Die Sicherheit von Methylprednisolonaceponat GALEN Lotion bei
Säuglingen unter 4 Monaten ist
bisher nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Emulsion zur Anwendung auf der Haut
4.3
GEGENANZEIGEN
Methylprednisolonaceponat GALEN Lotion dar