Methylphenidate Sandoz 27 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Methylphenidate hydrochloride

Saatavilla:

SANDOZ A/S

ATC-koodi:

N06BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Methylphenidate hydrochloride

Annos:

27 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 597783) Ei kaupan: 28, 50, 56, 98, 100, 120

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Ei kaupan: 28, 50, 56, 98, 100, 120

Terapeuttinen alue:

metyylifenidaatti

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1570

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2012-11-22

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
METHYLPHENIDATE SANDOZ 27 MG DEPOTTABLETIT
metyylifenidaattihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN LAPSESI ALOITTAA
TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN,
SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
lapsellasi.
-
Jos lapsesi havaitsee haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille
tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Methylphenidate Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsesi käyttää
Methylphenidate Sandoz -valmistetta
3.
Miten lapsesi tulee käyttää Methylphenidate Sandoz -valmistetta
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Methylphenidate Sandoz -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ METHYLPHENIDATE SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Methylphenidate Sandoz -valmistetta käytetään aktiivisuuden ja
tarkkaavuuden häiriön (ADHD)
hoitoon.
•
Sitä käytetään 6–18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
•
Sitä käytetään vasta sen jälkeen, kun on ensin kokeiltu
lääkkeettömiä hoitoja, kuten keskustelu-
ja käyttäytymisterapiaa.
Methylphenidate Sandoz -valmistetta ei saa käyttää ADHD:n hoitoon
alle 6-vuotiaille lapsille eikä
hoidon aloittamiseen aikuisille. Kun Methylphenidate Sandoz -hoito on
aloitettu nuoremmalla iällä,
sen jatkaminen aikuisiässä saattaa olla tarkoituksenmukaista.
Lääkäri neuvoo sinua tässä asiassa.
MITEN SE VAIKUTTAA
Methylphenidate Sandoz kiihdyttää tiettyjen alitoimivien
aivojen osien toimintaa. Lääke voi parant

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Methylphenidate Sandoz 27 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi depottabletti sisältää 27 mg metyylifenidaattihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi depottabletti sisältää 7,76 mg laktoosia (monohydraattina) ja
0,51 mmol (11,7 mg) natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
Vaaleanharmaa, pyöreä, kalvopäällystetty tabletti, jossa on
näkyvä, pieni, pyöreä aukko toisella puolella.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriö (ADHD)
Methylphenidate Sandoz -depottabletit on tarkoitettu aktiivisuuden ja
tarkkaavuuden häiriön (ADHD)
hoitoon osana kattavaa hoito-ohjelmaa vähintään 6-vuotiaille
lapsille, kun muut tukitoimenpiteet yksinään
ovat osoittautuneet riittämättömiksi.
HOIDON SAA ALOITTAA VAIN AKTIIVISUUDEN JA TARKKAAVUUDEN HÄIRIÖN
HOITOON ERIKOISTUNUT LÄÄKÄRI,
KUTEN ASIANTUNTEVA LASTENLÄÄKÄRI TAI LASTEN- JA NUORISOPSYKIATRI,
JONKA ON VALVOTTAVA HOITOA.
Lasten aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriön taudinmäärityksessä
huomioitavia erityisseikkoja
Taudinmääritys tehdään voimassa olevien
DSM-tautiluokituskriteerien tai ICD–ohjeiston mukaisesti ja
sen pitää perustua täydellisiin potilastietoihin ja potilaan
arviointiin. On toivottavaa hankkia
taudinmääritykselle vahvistus kolmannelta osapuolelta.
Taudinmääritystä ei voi perustaa ainoastaan
yhden tai muutaman oireen ilmenemiseen.
Tämän oireyhtymän tarkkaa syytä ei tunneta eikä siihen ole
olemassa yksittäistä diagnostista testiä.
Asianmukaisen taudinmäärityksen tekeminen edellyttää
lääketieteellisten, psykologisten,
kasvatuksellisten ja sosiaalisten erityismenetelmien käyttöä.
Kokonaisvaltaiseen hoito-ohjelmaan sisältyy yleensä psykologisia,
kasvatuksellisia ja sosiaalisia
toimenpiteitä yhdessä lääkityksen kanssa, ja hoidon tavoitteena on
hyvä hoitotasapaino käytöshäiriöitä
sairastavilla lapsilla, joiden oireita voivat olla p