Methylphenidate Orion 18 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Methylphenidate hydrochloride

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

N06BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Methylphenidate hydrochloride

Annos:

18 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 30

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 30

Terapeuttinen alue:

metyylifenidaatti

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1569

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2020-05-24

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
METHYLPHENIDATE ORION 18 MG DEPOTTABLETIT
METHYLPHENIDATE ORION 27 MG DEPOTTABLETIT
METHYLPHENIDATE ORION 36 MG DEPOTTABLETIT
METHYLPHENIDATE ORION 54 MG DEPOTTABLETIT
metyylifenidaattihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT / LAPSESI
ALOITTAA LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle/lapsellesi eikä sitä
pidä antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla/lapsellasi.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Methylphenidate Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat / lapsesi ottaa
Methylphenidate Orion -tabletteja
3.
Miten Methylphenidate Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Methylphenidate Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ METHYLPHENIDATE ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Methylphenidate Orion -tabletteja käytetään aktiivisuuden ja
tarkkaavuuden häiriön (ADHD) hoitoon
-
6–18-vuotiaille lapsille ja nuorille
-
kun on ensin kokeiltu lääkkeettömiä hoitoja, kuten keskustelu- ja
käyttäytymisterapiaa.
Methylphenidate Orion -tabletteja ei saa käyttää ADHD:n hoitoon
alle 6-vuotiaille lapsille eikä hoidon
aloittamiseen aikuisille. Kun Methylphenidate Orion -hoito on
aloitettu nuorena, sen jatkaminen
aikuisiässä saattaa olla tarkoituksenmukaista. Lääkäri neuvoo
sinua tässä asiassa.
Metyylifenidaattihydrokloridia, jota Methylphenidate Orion
sisältää, voidaan joskus käyt

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Methylphenidate Orion 18 mg depottabletit
Methylphenidate Orion 27 mg depottabletit
Methylphenidate Orion 36 mg depottabletit
Methylphenidate Orion 54 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Methylphenidate Orion 18 mg:
Yksi depottabletti sisältää 18 mg metyylifenidaattihydrokloridia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 4,0 mg
laktoosimonohydraattia.
Methylphenidate Orion 27 mg:
Yksi depottabletti sisältää 27 mg metyylifenidaattihydrokloridia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 3,4 mg
laktoosimonohydraattia.
Methylphenidate Orion 36 mg:
Yksi depottabletti sisältää 36 mg metyylifenidaattihydrokloridia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 6,6 mg
laktoosimonohydraattia.
Methylphenidate Orion 54 mg:
Yksi depottabletti sisältää 54 mg metyylifenidaattihydrokloridia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 6,8 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti (tabletti).
Methylphenidate Orion 18 mg:
pyöreä, kaksoiskupera, keltainen, kalvopäällystetty,
halkaisijaltaan 8,5 mm kokoinen tabletti, jonka
toisella puolella on reikä.
Methylphenidate Orion 27 mg:
pyöreä, kaksoiskupera, harmaa, kalvopäällystetty, halkaisijaltaan
8,5 mm kokoinen tabletti, jonka toisella
puolella on reikä.
Methylphenidate Orion 36 mg:
pyöreä, kaksoiskupera, valkoinen, kalvopäällystetty,
halkaisijaltaan 10 mm kokoinen tabletti, jonka
toisella puolella on reikä.
Methylphenidate Orion 54 mg:
pyöreä, kaksoiskupera, vaaleanpunainen, kalvopäällystetty,
halkaisijaltaan 10 mm kokoinen tabletti,
jonka toisella puolella on reikä.
2
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriö (ADHD)
Methylphenidate Orion on tarkoitettu aktiivisuuden ja tarkkaavuuden
häiriön (ADHD) hoitoon osana
kattavaa hoito-ohjelmaa vähintään 6-vuotiaille lapsille, kun muut
tukitoimenpiteet yksinään ovat
os