Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
936 METHYLFENIDÁT-HYDROCHLORID; 936 METHYLFENIDÁT-HYDROCHLORID
Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array
N06BA04
936 METHYLFENIDÁT-HYDROCHLORID; 936 METHYLFENIDÁT-HYDROCHLORID
18MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
METHYLFENIDÁT
Kód SÚKL: 0250096 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250095 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239001 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239002 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-07-09
1 Sp. zn. sukls193924/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE METHYLPHENIDATE NEURAXPHARM 18 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM METHYLPHENIDATE NEURAXPHARM 36 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM METHYLPHENIDATE NEURAXPHARM 54 MG TABLETY S PR ODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM methylphenidati hydrochloridum Název tohoto léčivého přípravku je Methylphenidate Neuraxpharm; obsahuje léčivou „methylfenidát- hydrochlorid“. V této příbalové informaci se používá název „methylfenidát“. PŘEČTĚTE S I POZORN Ě CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Methylphenidate Neuraxpharm a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vy nebo Vaše dítě přípravek Methylphenidate Neuraxpharm užívat 3. Jak se přípravek Methylphenidate Neuraxpharm užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Methylphenidate Neuraxpharm uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK METHYLPHENIDATE NEURAXPHARM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Methylphenidate Neuraxpharm se používá k léčbě „poruchy pozornosti s hyperaktivitou“ (anglická zkratka je ADHD). • Používá se u dětí a dospívajících ve věku od 6 do 18 let. • Používá se pouze po vyzkoušení jiných léčebných postu Lue koko asiakirja
1 / 19 Sp. zn. sukls193924/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Methylphenidate Neuraxpharm 18 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Methylphenidate Neuraxpharm 36 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Methylphenidate Neuraxpharm 54 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2 . KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Methylphenidate Neuraxpharm _ _18 mg tablety s prodlouženým uvolňováním_ _ _ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje methylphenidati hydrochloridum 18 mg, což odpovídá methylphenidatum 15,57 mg. _Methylphenidate Neuraxpharm _ _36 mg tablety s prodlouženým uvolňováním_ _ _ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje methylphenidati hydrochloridum 36 mg, což odpovídá methylphenidatum 31,13 mg. _Methylphenidate Neuraxpharm 54 mg tablety _ _s prodlouženým uvolňováním_ _ _ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje methylphenidati hydrochloridum 54 mg, což odpovídá methylphenidatum 46,7 mg._ _ Pomocné látky se známým účinkem: _Methylphenidate Neuraxpharm 18 mg tablety s prodlou_ _ženým uvolňováním_ _ _ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 10,9 mg sacharózy a 3,9 mg sodíku. _Methylphenidate Neuraxpharm _ _36 mg tablety s prodlouženým uvolňováním_ _ _ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 21,8 mg sacharózy a 7,7 mg sodíku. _Methylphenidate Neuraxpharm 54 mg t_ _ablety s prodlouženým uvolňováním_ _ _ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 32,7 mg sacharózy a 11,6 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním _Methylphenidate Neuraxpharm 18 mg _ _tablety s prodlouženým uvolňováním: _ _ _ Methylphenidate Neuraxpharm 18 mg jsou žluté až téměř žluté, kulaté bikonvexní tablety. _Methylphenidate Neuraxpharm 36 mg _ _tablety s prodlouženým uvolňováním: _ _ _ Methylphenidate Neuraxpharm 36 mg jsou bílé až téměř bílé, podlouhlé bikonvexní tablety s p Lue koko asiakirja