Methylphenidat Sandoz 36 Retardtabletten

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

methylphenidati hydrochloridum

Saatavilla:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-koodi:

N06BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

methylphenidati hydrochloridum

Lääkemuoto:

Retardtabletten

Koostumus:

methylphenidati hydrochloridum 36 mg, antiox.: E 321, excipiens pro compresso Dunst.

luokka:

A+

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Zentralnervöses Stimulans

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2012-09-08

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Information für Patientinnen und Patienten
Methylphenidat Sandoz®
Was ist Methylphenidat Sandoz und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Methylphenidat Sandoz nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Methylphenidat Sandoz Vorsicht geboten?
Darf Methylphenidat Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Methylphenidat Sandoz?
Welche Nebenwirkungen kann Methylphenidat Sandoz haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Methylphenidat Sandoz enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Methylphenidat Sandoz? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie bzw. Ihr Kind
das Arzneimittel einnehmen bzw.
anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben
worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen
Krankheitssymptome haben wie Sie bzw. Ihr
Kind, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
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Methylphenidat Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Was ist Methylphenidat Sandoz und wann wird es angewendet?
Methylphenidat Sandoz Retardtabletten enthalten 18 mg, 27 mg, 36 mg
oder 54 mg des Wirkstoffes
Methylphenidathydrochlorid. Die Retardtabletten besitzen eine
verzögerte Freisetzung, das heisst, sie geben
den Wirkstoff langsam ab.
Die äussere Schicht der Methylphenidat Sandoz Retardtabletten löst
sich gleic

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Methylphenidat Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Methylphenidati hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, antioxidans E 321, excip. pro
compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten mit verzögerter Wirkstofffreigabe («Retardtabletten»)
zur oralen Verabreichung:
Hellgelbe Retardtabletten (rund) zu 18 mg.
Hellgraue Retardtabletten (rund) zu 27 mg
Weisse Retardtabletten (rund) zu 36 mg.
Rote Retardtabletten (rund) zu 54 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Methylphenidat Sandoz ist indiziert zur Behandlung einer seit dem
Kindesalter fortbestehenden
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) im Rahmen
einer therapeutischen
Gesamtstrategie.
Die Behandlung soll nur von Ärztinnen bzw. Ärzten die auf
Verhaltensstörungen von Kindern und
Jugendlichen bzw. Erwachsenen spezialisiert sind, begonnen werden und
muss auch von ihnen
überwacht werden. Die Wirksamkeit von Methylphenidat bei der
Behandlung von ADHS wurde in
kontrollierten klinischen Studien an Kindern und Jugendlichen zwischen
6 und 17 Jahren und
Erwachsenen ab 18 bis 65 Jahren, die die DSM-lV-Kriterien für ADHS
aufwiesen, dokumentiert.
Ein Teil der Kinder, bei denen ADHS festgestellt wurde, haben die
Symptome auch im
Erwachsenenalter. Bei Erwachsenen soll die Symptomatik also bereits in
der Kindheit begonnen
haben, wenn eine Behandlung eingeleitet wird. Die Anwendung von
Methylphenidat Sandoz sollte
sich auf jene Patienten und Patientinnen beschränken, welche ein
Präparat benötigen, bei dem die
Wirkungen bei morgendlicher Einnahme bis zum Abend andauern.
Methylphenidat Sandoz sollte als Teil eines umfassenden
Therapieprogramms eingesetzt werden,
wenn sich Verhaltensmassnahmen allein als unzureichend erwiesen haben.
Ein umfassendes
Therapieprogramm zur Behandlung von ADHS kann psychologische,
erzieherische und soziale
Massnahmen beinhalten.
Die Diagnose sollte entspre