Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Methotrexate
PFIZER OY
L01BA01
Methotrexate
25 mg/ml
injektio/infuusioneste, liuos
Kaupan: 1 ml (VNR-numero: 189627) Ei kaupan: 2 ml
Resepti: 1 ml Ei kaupan: 2 ml
metotreksaatti
Substituutioryhmä: 1781
Myyntilupa myönnetty
1993-08-09
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE METHOTREXATE PFIZER 25 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS metotreksaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Methotrexate Pfizer on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Methotrexate Pfizer -valmistetta 3. Miten Methotrexate Pfizer -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Methotrexate Pfizer -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ METHOTREXATE PFIZER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Methotrexate Pfizer -valmisteen vaikuttava aine (metotreksaatti) on solunsalpaaja (sytostaatti), joka estää DNA-synteesiä ja solujen kasvua. Metotreksaattia käytetään erilaisten kasvainten ja syöpäsairauksien (esim. leukemian) hoidossa. Metotreksaattia, jota Methotrexate Pfizer sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT METHOTREXATE PFIZER -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ METHOTREXATE PFIZER -VALMISTETTA - jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohd Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Methotrexate Pfizer 25 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Metotreksaatti 25 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Injektio- ja infuusioneste, liuos Keltainen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Akuutin leukemian, korioepiteliooman ja vastaavanlaisten trofoblastisten sairauksien palliatiivinen hoito sekä pitkälle edenneet inoperaabelit kasvaimet. _ _ _Hoito suurella annoksella: _Metotreksaattia voidaan käyttää hyvin suurina annoksina eräissä neoplastisissa sairauksissa. Sairauksia, joita on hoidettu menestyksellisesti massiivisilla metotreksaattiannoksilla yksinään tai muihin sytostaatteihin kombinoituna, ovat akuutti lymfaattinen leukemia, osteogeeniset sarkoomat ja eräät solidit kasvaimet. Tämän hoitomuodon yhteydessä käytetään aina antidoottina foliinihappoa (yleensä kalsiumlevofolinaatin muodossa annettuna) adekvaatteina annoksina (ks. kohta 4.2). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Antotapa Parenteraalisesti metotreksaattia voidaan antaa intramuskulaarisesti, intravenoosisti tai intra-arteriaalisesti. Annostus Annos määritetään ihon pinta-alan (m 2 ) tai painokilojen mukaan. Muunnettaessa painokiloa kohti tapahtuvaa annostusta ihon pinta-alan mukaiseksi on sopivinta käyttää suhdelukua 1:30. Tämä suhdeluku vaihtelee kuitenkin välillä 1:20 ja 1:40 potilaan iästä ja ruumiinrakenteesta riippuen. Metotreksaatin erittyminen riippuu munuaisten toiminnasta, ja siksi on noudatettava erityistä varovaisuutta iäkkäämmillä potilailla, joiden munuaistoiminta on usein heikentynyt ilman munuaisvaurion oireita (ks. kohta 4.2, Erityisryhmät). Foliinihapon anto tulee aloittaa 24 tuntia metotreksaattihoidon aloituksen jälkeen. Katso tarkemmat tiedot tarpeellisen annoksen määrittämiseksi foliinihapon valmisteyhteenvedosta. _ _ Neoplastiset sairaudet Annos (mg/m 2 ) Annostelureitti Annostelutiheys Foliinihappo tukihoitona Tavanomainen, pieni annos 30 - 50 IV bolus kerran viikos Lue koko asiakirja