Maa: Ruotsi
Kieli: ruotsi
Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metotrexat
Cipla Europe NV
L04AX03
methotrexate
10 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; metotrexat 10 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Metotrexat
Avregistrerad
2015-03-05
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN METHOTREXATE CIPLA 2,5 MG TABLETTER METHOTREXATE CIPLA 10 MG TABLETTER metotrexat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Methotrexate Cipla är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Methotrexate Cipla 3. Hur du tar Methotrexate Cipla 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Methotrexate Cipla ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD METHOTREXATE CIPLA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Methotrexate Cipla innehåller den aktiva substansen metotrexat. Metotrexat är en antimetabolit och ett immunosuppressivum (läkemedel som påverkar återbildningen av kroppsceller och minskar immunsystemets aktivitet). Methotrexate Cipla används för att behandla: - aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter, - svårbehandlad funktionsnedsättande psoriasis, som inte förbättrats tillräckligt av andra behandlingar såsom ljusterapi, PUVA och retinoider, - svår psoriasisartrit hos vuxna patienter. Din läkare kommer att kunna förklara hur Methotrexate Cipla kan hjälpa vid just ditt tillstånd. Metotrexat som finns i Methotrexate Cipla kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR METHOTREXATE CIPLA TA INTE METHOTREXATE Lue koko asiakirja
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Methotrexate Cipla 2,5 mg tabletter Methotrexate Cipla 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Methotrexate Cipla 2,5 mg tablett Varje tablett innehåller 2,5 mg metotrexat _Hjälpämnen med känd effekt _ Varje tablett innehåller 12,50 mg laktos (som laktosmonhydrat). Methotrexate Cipla 10 mg tablett Varje tablett innehåller 10 mg metotrexat _Hjälpämnen med känd effekt_ Varje tablett innehåller 50 mg laktos (som laktosmonhydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Methotrexate Cipla 2,5 mg tablett Gul, rund, bikonvex icke dragerad tablett med dimensionerna 4,5 mm ± 0,2 mm och släta på båda sidorna. Methotrexate Cipla 10 mg tablett Gulfärgad, kapselformad, bikonvex icke dragerad tablett, längd 10 mm ± 0,2 mm; bredd 5,0 mm ± 0,2 mm med en central brytskåra på ena sidan och slät på den andra sidan. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter. Svår terapiresistent handikappande psoriasis som inte svarar adekvat på andra terapiformer såsom ljusterapi, PUVA, och retinoider, samt svår psoriasisartrit hos vuxna patienter. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT 2 VIKTIG VARNING MED AVSEENDE PÅ DOSERING AV METOTREXAT: METOTREXAT FÅR ENDAST ANVÄNDAS EN GÅNG PER VECKA VID BEHANDLING AV REUMATISKA SJUKDOMAR ELLER HUDSJUKDOMAR. FELAKTIG DOSERING AV METOTREXAT KAN LEDA TILL ALLVARLIGA BIVERKNINGAR, INKLUSIVE FALL MED DÖDLIG UTGÅNG. LÄS DETTA AVSNITT I PRODUKTRESUMÉN MYCKET NOGGRANT. Metotrexat ska endast förskrivas av läkare som har erfarenhet med de olika egenskaperna hos läkemedlet och dess verkningsmekanism. Metotrexat Cipla ska tas en gång per vecka. Det måste tydligt förklaras för patienten att Metotrexat Cipla ENDAST SKA TAS EN GÅNG PER VECKA. Förskrivaren rekommenderas att specificera på rec Lue koko asiakirja