Methotrexate ADOH 12,5 mg Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

metotrexatdinatrium

Saatavilla:

Nordic Group BV

ATC-koodi:

L04AX03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

metotrexatdinatrium

Annos:

12,5 mg

Lääkemuoto:

Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Koostumus:

metotrexatdinatrium 13,8 mg Aktiv substans

luokka:

Apotek

Prescription tyyppi:

Receptbelagt

Terapeuttinen alue:

Metotrexat

Valtuutuksen tilan:

Avregistrerad

Valtuutus päivämäärä:

2013-08-27

Pakkausseloste

_Läkemedelsverket 2013-08-22_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METHOTREXATE ADOH 7,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA
METHOTREXATE ADOH 10 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA
METHOTREXATE ADOH 12,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA
METHOTREXATE ADOH 15 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA
METHOTREXATE ADOH 17,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA
METHOTREXATE ADOH 20 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA
METHOTREXATE ADOH 22,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA
METHOTREXATE ADOH 25 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA
metotrexat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
1*
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
2*
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
3*
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om 
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
4*
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.

Detta gäller

även

eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Methotrexate ADOH är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Methotrexate ADOH
3.
Hur du använder Methotrexate ADOH
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Methotrexate ADOH ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METHOTREXATE ADOH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Methotrexate ADOH är ett läkemedel med följande egenskaper:
-
det hindrar tillväxten av vissa celler i kroppen som reproduceras snabbt (anti-tumörmedel)
-
det minskar oönskade reaktioner i kroppens försvarsmekanis

Valmisteyhteenveto

_Läkemedelsverket 2013-08-22_
PRODUKTRESUMÉ

1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Methotrexate ADOH 7,5 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta
Methotrexate ADOH 10 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta
Methotrexate ADOH 12,5 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta
Methotrexate ADOH 15 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta
Methotrexate ADOH 17,5 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta
Methotrexate ADOH 20 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta
Methotrexate ADOH 22,5 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta
Methotrexate ADOH 25 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller 25 mg metotrexat (som metotrexatdinatrium).
1 förfylld spruta med 0,3 ml innehåller 7,5 mg metotrexat.
1 förfylld spruta med 0,4 ml innehåller 10 mg metotrexat.
1 förfylld spruta med 0,5 ml innehåller 12,5 mg metotrexat.
1 förfylld spruta med 0,6 ml innehåller 15 mg metotrexat.
1 förfylld spruta med 0,7 ml innehåller 17,5 mg metotrexat.
1 förfylld spruta med 0,8 ml innehåller 20 mg metotrexat.
1 förfylld spruta med 0,9 ml innehåller 22,5 mg metotrexat.
1 förfylld spruta med 1,0 ml innehåller 25 mg metotrexat.
Innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning, förfylld spruta.
Klar, gul lösning med ett pH på 8,0 – 9,0 och en osmolalitet på ca 300 mOsm/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Methotrexate ADOH är indicerat för behandling av

aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter

polyartritiska former av svår, aktiv juvenil idiopatisk artrit, när behandling med icke-steroida 
antiinflammatoriska medel (NSA