Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
metotrexát
Ebewe Pharma GmbH Nfg. KG.
L01BA01
methotrexate
ATT
Generikus
1987-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA METHOTREXÁT „EBEWE” 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ METHOTREXÁT „EBEWE” 100 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ Metotrexát MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ- KOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészé. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Methrotrexát „Ebewe” és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Methrotrexát „Ebewe” alkalmazása előtt 3. .Hogyan kell alkalmazni a Methrotrexát „Ebewe”-et? 4. .Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Methrotrexát „Ebewe”-et tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ METHOTREXAT „EBEWE” ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A metotrexat daganatos betegségek gyógyítására szolgál. Adhatják önmagában, de gyakrabban alkalmazzák egyéb daganatellenes szerekkel kombinációban. Terápiás javallatok _Daganatos betegségek:_ akut limfoid leukémia, keményagyhártya leukémiás betegsége (meningeális leukémia), non-Hodgkin limfoma, fej-nyaki-, petefészek-, méhnyak-, gyomor-, vas- tagbél-, here-, emlődaganat, csontsarcoma, nőgyógyászati daganatos betegségek (koriokarcinoma és egyéb trofoblaszt tumorok), hörgő tumorok kezelése. Súlyos, terápia rezisztens pikkelysömör 2. TUDNIVALÓK A METHOTREXAT „EBEWE” ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A METHOTREXAT „EBEWE” -T -ha allergiás (túlérzékeny) a Lue koko asiakirja
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE METHOTREXAT "EBEWE" 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ METHOTREXAT „EBEWE” 100 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg metotrexát 1 ml-es ampullánként (10 mg/ml) 50 mg metotrexát 5 ml-es ampullánként (10 mg/ml) 500 mg metotrexát 5 ml-es ampullánként (100 mg/ml) 1000 mg metotrexát 10 ml-es ampullánként (100 mg/ml) 5000 mg metotrexát 50 ml üvegenként (100 mg/ml) 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Koncentrátum oldatos infúzióhoz. Tiszta, sárga színű, részecskéktől mentes vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. JAVALLATOK _Daganatos betegségek:_ akut lymphoid leukaemia, meningealis leukaemia, non-Hodgkin lymphoma, fej-nyaki-, petefészek-, méhnyak-, gyomor-, vastagbél-, here-, emlődaganat, osteosarcoma, choriocarcinoma és egyéb trophoblast tumorok, hörgő tumorok kezelése. Súlyos, terápia rezisztens psoriasis. 4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Alkalmazható monoterápiában és egyéb citosztatikumokkal, hormonális gyógyszerekkel, sugár- és sebészeti kezeléssel kombinálva. _Felnőttek esetében: _intramuscularisan, intravénásan (bolus injekcióban vagy infúzióban), intrathecalisan, intra- arteriálisan alkalmazható. Az adagot a beteg testsúlyától, illetve testfelületétől függően kell megállapítani, kivéve intrathecalis alkalmazás esetén, amikor legfeljebb 15 mg/ml adása javasolt. Az adagot csökkenteni kell a vérképzés elégtelensége, máj- vagy vesekárosodása, idős kor esetén. Nagyobb adagokat (100 mg felett) általában intravénás infúzióban 24 óránál rövidebb idő alatt alkalmaznak. Az adag egy részét az infúzió kezdetén gyors intravénás injekcióban lehet beadni. Az adagolás időrendjét a klinikai alkalmazás nagymértékben befolyásolja. _Choriocarcinoma és más trophoblast tumorok:_ Áttéteket nem adó trophoblast tumorokat sikeresen kezeltek 0,25 - 1 mg/ttkg (maximum 60 mg) 4 alkalommal, 48 óránként adott intramuscularis injekciós kemoterápiáv Lue koko asiakirja