Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Methotrexatum
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
L04AX03
Methotrexatum
10 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 25 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565744321; Zawartość opakowania: 15 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565744291; Zawartość opakowania: 12 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565744284; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565744369; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565744352; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565744345; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565744338; Zawartość opakowania: 24 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565744314; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565744307; Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565744277; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565744260; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565744253; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565744246; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565744239; Zawartość opakowania: 25 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565744222; Zawartość opakowania: 24 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565744215; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565744208; Zawartość opakowania: 15 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565744192; Zawartość opakowania: 12 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565744185; Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055565744178
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA _ _ METHOFILL, 2,5 MG, TABLETKI METHOFILL, 10 MG, TABLETKI _Methotrexatum _ _ _ TABLETKĘ LEKU METHOFILL NALEŻY PRZYJMOWAĆ RAZ NA TYDZIEŃ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie (patrz punkt 4). _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Methofill i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Methofill 3. Jak stosować lek Methofill 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Methofill 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK METHOFILL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Methofill zawiera substancję czynną metotreksat. Metotreksat jest antymetabolitem i lekiem immunosupresyjnym (lek wpływający na namnażanie komórek ciała i zmniejszający czynność układu immunologicznego). Metotreksat jest stosowany w leczeniu: -czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych, -ciężkiej łuszczycy, szczególnie postaci plackowatej, u pacjentów, którzy przyjmowali inne leki, po których nie nastąpiła poprawa stanu zdrowia, - czynnego łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów, - ostra białaczka limfoblastyczna u dorosłych, młodziezy i dzieci w wieku 3 lat i powyżej. Lekarz wyjaśni, w jaki sposób lek Methofill może pomóc pacjentowi w przypadku jego choroby. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU METHOFILL _ _ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU METHOFILL - jeśl Lue koko asiakirja
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Methofill, 2,5 mg, tabletki Methofill, 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 2,5 mg metotreksatu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 12,5 mg laktozy jednowodnej. Jedna tabletka zawiera 10 mg metotreksatu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 50 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Methofill, 2,5 mg: żółta, okrągła, obustronnie wypukła niepowlekana tabletka o średnicy 4,5 ± 0,2 mm, gładka po obu stronach. Methofill 10 mg: żółta, niepowlekana, obustronnie wypukła tabletka w kształcie kapsułki o długości 10,0 ± 0,2 mm i szerokości 5,0 ± 0,2 mm z linią podziału po jednej stronie i gładka po drugiej. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Methofill, tabletki wskazany jest do leczenia: • czynnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych. • ciężkiej postaci łuszczycy pospolitej, szczególnie plackowatej, która nie może być odpowiednio leczona za pomocą standardowych terapii a także czynne łuszczycowe zapalenie stawów u dorosłych • podtrzymująco w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej (ang. _acute lymphoblastic _ _leukemia_ , ALL) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 3 lat i starszych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Metotreksat powinni przepisywać wyłącznie lekarze, którzy mają doświadczenie w jego stosowaniu i pełną świadomość ryzyka związanego z leczeniem metotreksatem. Dawkowanie Choroby reumatologiczne i dermatologiczne 2 WAŻNE OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE DAWKOWANIA PRODUKTU METHOFILL, TABLETKI: W leczeniu chorób reumatologicznych i dermatologicznych produkt Methofill, tabletki NALEŻY PRZYJMOWAĆ WYŁĄCZNIE RAZ NA TYDZIEŃ . Błędy w dawkowaniu produ Lue koko asiakirja