Methadon Sintetica 10 mg la solution injectable

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

methadoni hydrochloridum

Saatavilla:

Sintetica SA

ATC-koodi:

N07BC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

methadoni hydrochloridum

Lääkemuoto:

la solution injectable

Koostumus:

methadoni hydrochloridum 10 mg, natrii chloridum corresp. natrium 2.872 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

luokka:

A+

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Analgesico stupefacente

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2008-01-17

Valmisteyhteenveto

Methadon Sintetica 10 mg
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Composition
Principes actifs
Methadoni hydrochloridum.
Excipients
Natrii chloridum, Acidum hydrochloridum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad
solutionem.
Ce médicament contient 2.872 mg de sodium par ampoule.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 ampoule de 1 ml de solution injectable contient: methadoni
hydrochloridum 10,0 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Douleurs aiguës ou prolongées, moyennes ou sévères, ou en cas
d’efficacité insuffisante des antalgiques
non opioïdes et/ou des opioïdes peu puissants:
états douloureux importants, coliques néphrétiques et biliaires
(cf. «Mises en garde et précautions»),
douleurs post-opératoires;
états douloureux importants à la suite de tumeurs malignes.
Posologie/Mode d’emploi
Traitement des douleurs
En tant qu’analgésique, la méthadone devra être utilisée à la
dose efficace la plus faible pour éviter le
développement d’une dépendance et d’une tolérance. La posologie
devra être adaptée chez les patients
jeunes et âgés et lors d’une administration simultanée de
médicaments dépresseurs du SNC. Dépendante
de la situation individuelle, des doses plus élevées peuvent être
nécessaires que les doses maximales
habituelles.
i.m.
Dose initiale: 2,5–10 mg.
Dose d’entretien: administrer toutes les 3–4 heures.
Dose unitaire maximale: 20 mg.
Dose journalière maximale habituelle: 60 mg.
s.c.
Dose initiale: 2,5–10 mg.
Dose d’entretien: administrer toutes les 3–4 heures.
Dose journalière maximale habituelle: 60 mg.
i.v. (lente)
Dose initiale: 2,5 mg.
Dose d’entretien: administrer toutes les 3–4 heures.
Contre-indications
Hypersensibilité à la méthadone ou à l’un des composants.
Insuffisance respiratoire chronique; pancréatite; abdomen aigu (avant
le diagnostic précis);
accouchement (cf. «Grossesse/Allaitement»); insuffisance hépatique
et rénale sévère; traumatisme
cérébral; hype