METFORSIL 750 mg TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiivinen ainesosa:

CLORHIDRATO DE METFORMINA;

Saatavilla:

HERSIL S.A.C. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - DROGUERÍA

ATC-koodi:

A10BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

HYDROCHLORIDE METFORMIN;

Lääkemuoto:

TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Koostumus:

POR TABLETA -

Antoreitti:

ORAL

Kpl paketissa:

Caja de cartón por 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 200 tabletas de liberación prolongada en en

Prescription tyyppi:

Con receta médica

Valmistaja:

TITAN LABORATORIES PVT. LTD. - INDIA

Terapeuttinen ryhmä:

Metformina

Tuoteyhteenveto:

Presentación: Caja de cartón por 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 200 tabletas de liberación prolongada en envase blíster de Aluminio-PVC/PE/PVDC Incoloro

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2027-08-03

Valmisteyhteenveto

INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL: FICHA TÉCNICA
1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
METFORSIL 750 mg Tableta de liberación prolongada
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta de liberación prolongada contiene:
Metformina clorhidrato…………………………….750 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta de liberación prolongada
4
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Reducción del riesgo o retraso de la aparición de la diabetes
mellitus de tipo 2 en pacientes adultos con sobrepeso, con
IGT* y/o IFG*, y/o aumento de HbA1C que:
-
presenten alto riesgo de desarrollar diabetes mellitus de tipo 2
manifiesta (véase la sección 5.1) y
-
siguen avanzando hacia la diabetes mellitus de tipo 2 a pesar de la
aplicación de un cambio de estilo de vida intensivo
durante 3 a 6 meses
El tratamiento con METFORSIL debe basarse en una puntuación de riesgo
que incorpore medidas adecuadas de control
glucémico y que incluya pruebas de alto riesgo cardiovascular (ver
sección 5.1).
Las modificaciones del estilo de vida deben continuar cuando se inicie
la metformina, a menos que el paciente no pueda
hacerlo por razones médicas.
*IGT: Tolerancia a la glucosa alterada; IFG: Glucosa en ayunas
alterada
•
Tratamiento de la diabetes mellitus de tipo 2 en adultos,
especialmente en pacientes con sobrepeso, cuando el control
dietético y el ejercicio físico por sí solos no permiten un control
glucémico adecuado. METFORSIL puede utilizarse como
monoterapia o en combinación con otros agentes antidiabéticos
orales, o con insulina.
4.2
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
•
RECOMENDACIONES PARA SU USO EN LA INSUFICIENCIA RENAL:
✓
Evaluar la función renal antes de iniciar METFORSIL y periódicamente
después, mediante la medición de la tasa de
filtración glomerular estimada (TFGe).
✓
METFORSIL está contraindicado en pacientes con una TFGe por debajo de
30 ml/min/1,73 m
2
.
•
DESCONTINUACIÓN PARA PROCEDIMIENTOS DE IMAGEN CON CONTRASTE YODADO
�