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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
METFORMINA HIDROCLORURO
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.
A10BA02
METFORMINA HYDROCHLORIDE
850 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
METFORMINA HIDROCLORURO 850 mg
VÍA ORAL
con receta
Metformina
METFORMINA VIR 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 06/10/2010 No Comercializado - METFORMINA VIR 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 06/10/2010 No Comercializado - METFORMINA VIR 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Autorizado 13/07/2011 No Comercializado - METFORMINA VIR 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Autorizado 13/07/2011 Comercializado
Suspenso
2010-10-06
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO METFORMINA VIR 850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Metformina Vir y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Metformina Vir 3. Cómo tomar Metformina Vir 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Metformina Vir 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES METFORMINAVIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Metformina Vir contiene metformina, un medicamento para tratar la diabetes. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados biguanidas. La insulina es una hormona producida por el páncreas que hace que su cuerpo capte glucosa (azúcar) de la sangre. Su organismo utiliza la glucosa para producir energía o la almacena para su uso futuro. Si usted tiene diabetes, su páncreas no elabora suficiente insulina o su organismo no puede utilizar adecuadamente la insulina que produce. Esto causa una elevada concentración de glucosa en la sangre. Metformina ayuda a reducir su glucosa en sangre a un nivel lo más normal posible. Si es un adulto con sobrepeso, tomar metformina durante un tiempo prolongado también ayuda a reducir el riesgo de complicaciones asociadas a la diabetes. Metformina se asocia a un mantenimiento del peso corporal o a una ligera disminución del mismo. Metformina se emplea en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (llamada también “diabetes no insulinodependiente”), cuando la di Lue koko asiakirja
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Metformina Vir 850 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 850 mg de metformina hidrocloruro, equivalentes a 663 mg de metformina Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película blancos o blanquecinos, con forma de cápsula, biconvexos, ranurados por un lado y planos por el otro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, especialmente en pacientes con sobrepeso, cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no son suficientes para un control glucémico adecuado. EN ADULTOS, Metformina Vir puede utilizarse en monoterapia o en combinación con otros antidiabéticos orales, o con insulina. EN NIÑOS A PARTIR DE 10 AÑOS DE EDAD Y ADOLESCENTES, Metformina Vir puede utilizarse en monoterapia o en combinación con insulina. Se ha observado una reducción de las complicaciones de la diabetes en pacientes adultos con diabetes tipo 2 y sobrepeso tratados con metformina hidrocloruro como terapia de primera línea tras el fracaso de la dieta (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos con función renal normal (TFG≥90 ml/min) _ _ _ _Monoterapia y combinación con otros antidiabéticos orales _ La dosis inicial habitual es 500 mg u 850 mg de hidrocloruro de metformina 2 ó 3 veces al día, administrado durante o después de las comidas. Tras 10 o 15 días, la posología se debe ajustar en función de los niveles de glucosa en sangre. Un aumento lento de la dosis puede mejorar la tolerabilidad gastrointestinal. La dosis máxima recomendada es de 3 g de hidrocloruro de metformina al día, dividida en 3 tomas. Si se pretende administrar Metformina Vir en sustitución de otro antidiabético oral: Suspender la terapia anterior e iniciar la terapia con metformina con la pos Lue koko asiakirja