Metformin Zentiva 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Metformin hydrochloride

Saatavilla:

ZENTIVA, K.S.

ATC-koodi:

A10BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Metformin hydrochloride

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 80, 84, 90, 100, 120, 180, 300, 400, 500

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 80, 84, 90, 100, 120, 180, 300, 400, 500

Terapeuttinen alue:

metformiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0029

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-03-25

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
METFORMIN ZENTIVA 500 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
METFORMIN ZENTIVA 850 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
METFORMIN ZENTIVA 1000 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
metformiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Metformin Zentiva-valmiste on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Metformin
Zentiva-valmistetta
3.
Miten Metformin Zentiva-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Metformin Zentiva-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ METFORMIN ZENTIVA-VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Metformin Zentiva sisältää metformiinia, joka on diabeteksen
hoitoon käytetty lääke. Se kuuluu
biguanideiksi
kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Insuliini
on haiman tuottama hormoni, joka mahdollistaa elimistön glukoosin
(sokerin) saannin verestä
energiatarpeen tyydyttämiseksi tai varastoitavaksi myöhempää
käyttöä varten.
Jos sinulla on diabetes, haimasi ei tuota tarpeeksi insuliinia tai
elimistösi ei reagoi tuottamaansa
insuliiniin riittävästi. Tämä johtaa liian korkeisiin
verensokeriarvoihin. Metformin Zentiva auttaa
palauttamaan verensokeriarvot mahdollisimman normaaleiksi.
Ylipainoisia aikuispotilaita hoidettaessa Metformin Zentiva auttaa
pitkäaikaiskäytössä myös
pie

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
_ _
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Metformin Zentiva 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Metformin Zentiva 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Metformin Zentiva 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Metformin Zentiva 500 mg kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 500 mg metformiinihydrokloridia,
joka vastaa 390 mg metformiinia.
Yksi Metformin Zentiva 850 mg kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 850 mg metformiinihydrokloridia,
joka vastaa 662,9 mg metformiinia.
Yksi Metformin Zentiva 1000 mg kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 1000 mg
metformiinihydrokloridia, joka vastaa 780 mg metformiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Metformin Zentiva 500 mg kalvopäällysteinen tabletti:
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti.
Toisella puolella V-muotoinen
jakouurre. Tabletin halkaisija on noin 12 mm. Jakouurre on tarkoitettu
vain nielemisen helpottamiseksi
eikä tabletin jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
Metformin Zentiva 850 mg kalvopäällysteinen tabletti:
Valkoinen, pitkänomainen kalvopäällysteinen tabletti. Molemmilla
puolilla V-muotinen jakouurre.
Tabletin mitat noin 19 mm x 8,7 mm. Jakouurre on tarkoitettu vain
nielemisen helpottamiseksi eikä
tabletin jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
Metformin Zentiva 1000 mg kalvopäällysteinen tabletti:
Valkoinen, pitkänomainen kalvopäällysteinen tabletti. Jakouurteet
tabletin molemmin puolin, toisella
puolella V-muotoinen jakouurre. Tabletin mitat noin 19 mm x 10 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin
annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tyypin 2 diabeteksen (diabetes mellitus) hoito, varsinkin
ylipainoisille
potilaille,
joille ei saavuteta
riittävää veren glukoosipitoisuuden
hallintaa ruokavalion ja liikunnan avulla.
•
Aikuisille Metformin Zentiva-valmistetta voidaan käyttää yksinään
tai yhdessä muiden suun kautta
annettavien diabeteslääkkeiden tai insuliinin
kanssa.
•
1