Metformin Stada 1000 Filmtabletten

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-12-2021
Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
25-10-2018

Aktiivinen ainesosa:

metformini hydrochloridum

Saatavilla:

Spirig HealthCare AG

ATC-koodi:

A10BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

metformini hydrochloridum

Lääkemuoto:

Filmtabletten

Koostumus:

metformini hydrochloridum 1000 mg, povidonum K 90, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, macrogolum 6000, pro compresso obducto.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Orales Antidiabetikum

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2011-05-07

Pakkausseloste

                                Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Metformin Stada®
Spirig HealthCare AG
Was ist Metformin Stada und wann wird es angewendet?
Metformin Stada ist ein oral einzunehmendes Mittel gegen
Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus), das
den Wirkstoff Metformin (ein Biguanid) enthält. Es senkt den
Zuckergehalt des Blutes ohne Gefahr
einer Unterzuckerung (Hypoglykämie), indem es die Bildung von Glucose
in der Leber hemmt, die
Aufnahme von Glucose in die Muskelzellen und den Glucoseverbrauch
verbessert sowie die
Glucoseaufnahme im Darm verzögert. Metformin Stada trägt ausserdem
dazu bei, den Gehalt des
Blutes an Cholesterin und Triglyceriden (Blutfetten) zu senken.
Metformin Stada wird zur Behandlung des nicht-insulinabhängigen
Diabetes (Typ2-Diabetes)
verwendet, insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen der
erhöhte Blutzucker durch Diät
und körperliche Aktivität allein nicht kontrolliert werden kann.
Metformin Stada kann alleine oder in
Kombination mit anderen oralen blutzuckersenkenden Arzneimitteln oder
mit Insulin angewendet
werden. Metformin Stada kann beim insulinabhängigen Diabetes
(Typ1-Diabetes) als Ergänzung zur
Insulintherapie verwendet werden, wenn eine Behandlung mit Insulin
nicht zu einer ausreichenden
Blutzuckerkontrolle führt.
Metformin Stada wird nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
und unter dessen bzw. deren
sorgfältiger Aufsicht angewendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Auch wenn Sie Metformin Stada einnehmen, ist es unerlässlich, dass
Sie die Diätvorschriften
befolgen und die vom Arzt oder der Ärztin verordneten Kontrolltests
konsequent durchführen. Diät
ist die wich
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                FACHINFORMATION
Metformin Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Metformini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 500 mg, 850 mg, 1000 mg. Die 1000 mg Filmtabletten
weisen eine Zierbruchrille
auf und dürfen nicht geteilt werden.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Therapie des Typ 2-Diabetes, insbesondere bei übergewichtigen
Patienten, deren erhöhter Blutzucker
sich durch eine Diät und körperliche Aktivität alleine nicht
kontrollieren lässt. Metformin Spirig HC
kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen
Antidiabetika oder Insulin
angewendet werden.
Als Ergänzung zur Insulintherapie bei Typ 1-Diabetes, insbesondere
bei Vorliegen einer sekundären
Insulinresistenz, wenn eine Behandlung mit Insulin nicht zu einer
ausreichenden Blutzuckerkontrolle
führt.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Dosierungsanweisungen
Zu Beginn der Behandlung sollte der Blutzuckerspiegel sorgfältig
kontrolliert werden. Die Dosis
wird für jeden Patienten individuell entsprechend den
Stoffwechselparametern (Blutzucker, HbA1c)
angepasst. Es wird empfohlen, mit einer niedrigen Dosis zu beginnen
und die Dosis schrittweise in
Abhängigkeit vom Blutzucker zu erhöhen.
Um Magen-Darm-Störungen vorzubeugen oder sie zu mildern, sollte die
Tagesdosis Metformin auf
2–3 Einzeldosen aufgeteilt und während oder nach den Mahlzeiten
eingenommen werden. Eine
schrittweise Dosiserhöhung zu Beginn der Therapie kann die
gastrointestinale Verträglichkeit
verbessern.
Durch Verwendung dieses Arzneimittels kann nicht auf kalorien- und
zuckerarme Diät und
körperliche Aktivität verzichtet werden.
Die Filmtabletten sollten unzerkaut und mit etwas Wasser eingenommen
werden.
Übliche Dosierung
Typ 2-Diabetes
Monotherapie
Die Therapie sollte mit 500–1000 mg Metformin täglich begonnen
werden. In Abhängigkeit der
Blutzuckerwerte kann die Dosis schrittweise alle 5–7 Tage um 500 mg
bis zur optimalen
Blutzuckereinstellung (maximal
                                
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