METFORMIN SANDOZ 850 MG õhukese polümeerikattega tablett

Maa: Viro

Kieli: viro

Lähde: Ravimiamet

Aktiivinen ainesosa:

metformiin

Saatavilla:

Sandoz GmbH

ATC-koodi:

A10BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

metformin

Annos:

850mg 120TK; 850mg 30TK; 850mg 60TK

Lääkemuoto:

õhukese polümeerikattega tablett

Prescription tyyppi:

R

Pakkausseloste

1/6
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Metformin Sandoz 850 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
metformiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Metformin Sandoz 850 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Metformin Sandoz 850 mg võtmist
3.
Kuidas Metformin Sandoz 850 mg võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Metformin Sandoz 850 mg säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Metformin Sandoz 850 mg ja milleks seda kasutatakse
Metformin Sandoz 850 mg kuulub ravimite gruppi, mida kasutatakse
suhkurtõve raviks.
Näidustused:
II tüüpi diabeedi ravi, eriti ülekaalulistel patsientidel, kellel
ainult dieedi ja füüsilise koormusega ei
saavutata piisavat kontrolli vere glükoosisisalduse üle.
Täiskasvanutel võib metformiini kasutada monoteraapiana,
kombinatsioonis teiste suukaudsete
diabeedivastaste ravimite või insuliiniga.
Lapsed ja noorukid: Üle 10-aastastel lastel ja noorukitel võib
metformiini kasutada monoteraapiana
või kombinatsioonis insuliiniga.
Ülekaalulistel II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidel,
kellel on metformiini kasutatud
esmavaliku ravimina pärast dieetravi ebaõnnestumist, on täheldatud
diabeedi tüsistuste vähenemist.
2.
Mida on vaja teada enne Metformin Sandoz 850 mg võtmist
Metformin Sandoz 850 mg ei tohi kasutada
-
kui te olete metformiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus
6) suhtes allergiline;
-
kui teie neerufunktsioon on oluliselt langenud;
-
kui teil on kontrol

Valmisteyhteenveto

1/10
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Metformin Sandoz 850 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 850 mg
metformiinvesinikkloriidi.
INN. Metforminum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Metformin Sandoz 850 mg on valge ovaalne õhukese polümeerikattega
tablett, pikkusega 19 mm ja
laiusega 6,5 mm, mille ühel küljel on märgistus „M 850“ ning
teisel küljel on poolitusjoon.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
II tüüpi diabeedi ravi, eriti ülekaalulistel patsientidel, kellel
ainult dieedi ja füüsilise koormusega ei
saavutata piisavat kontrolli vere glükoosisisalduse üle.
Täiskasvanutel võib metformiini kasutada monoteraapiana,
kombinatsioonis teiste suukaudsete
diabeedivastaste ravimite või insuliiniga.
Üle 10-aastastel lastel ja noorukitel võib metformiini kasutada
monoteraapiana või kombinatsioonis
insuliiniga.
Ülekaalulistel II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidel,
kellel on metformiini kasutatud
esmavaliku ravimina pärast dieetravi ebaõnnestumist, on täheldatud
diabeedi tüsistuste vähenemist (vt
lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud patsiendid (GFR ≥ 90
ml/min)
Metformiinvesinikkloriidi soovitatav algannus on 500 mg või 800 mg
2...3 korda ööpäevas lähtuvalt
patsiendi seisundist.
Metformiinvesinikkloriidi maksimaalne soovitatav annus on 3 g
ööpäevas, jagatuna kolmeks
annuseks.
Kombinatsioon insuliiniga
Metformiinvesinikkloriidi ja insuliini võib kasutada koos, et
saavutada paremat kontrolli vereglükoosi
taseme üle. Metformiinvesinikkloriidi tavaline algannus on 500 mg
või 850 mg 2...3 korda ööpäevas ja
insuliini annus on reguleeritud vastavalt vereglükoosi väärtusele.
Patsientide erirühmad
Neeruka