Metformin Sandoz 1000 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Metformin hydrochloride

Saatavilla:

SANDOZ A/S

ATC-koodi:

A10BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Metformin hydrochloride

Annos:

1000 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 30, 60, 100, 120

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 30, 60, 100, 120

Terapeuttinen alue:

metformiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2023-03-06

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
METFORMIN SANDOZ 500 MG DEPOTTABLETIT
METFORMIN SANDOZ 750 MG DEPOTTABLETIT
METFORMIN SANDOZ 1000 MG DEPOTTABLETIT
metformiinihydrokloridi
_ _
_ _
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Metformin Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Metformin Sandoz
-valmistetta
3.
Miten Metformin Sandoz -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Metformin Sandoz -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ METFORMIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Metformin Sandoz -depottablettien vaikuttava aine on
metformiinihydrokloridi,
joka kuuluu
biguanidien lääkeryhmään. Biguanideja käytetään tyypin 2
diabeteksen (ns. aikuisiän diabeteksen)
hoitoon.
Metformin Sandoz -valmistetta käytetään tyypin 2 diabeteksen
hoitoon aikuisilla,
joiden
verensokeriarvoja ei ole saatu tasapainoon pelkän ruokavalion ja
liikunnan avulla. Valmistetta
käytetään erityisesti ylipainoisten potilaiden hoitoon.
Insuliini
on hormoni, joka mahdollistaa glukoosi-nimisen sokerin siirtymisen
verestä elimistön
kudoksiin, jotka käyttävät glukoosia energianlähteenä tai
varastoivat sen myöhempää käyttöä varten.
Tyypin 2 diabetesta sairastavilla haima ei tuota tarpeeksi insuliinia
tai elimistön kyky reagoida
tuottamaansa insulii

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Metformin Sandoz 500 mg depottabletit
Metformin Sandoz 750 mg depottabletit
Metformin Sandoz 1000 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Metformin Sandoz 500 mg depottabletit:
Yksi tabletti sisältää 500 mg metformiinihydrokloridia,
mikä vastaa 390 mg:aa metformiinia.
Metformin Sandoz 750 mg depottabletit:
Yksi tabletti sisältää 750 mg metformiinihydrokloridia,
mikä vastaa 585 mg:aa metformiinia.
Metformin Sandoz 1000 mg depottabletit:
Yksi tabletti sisältää 1000 mg metformiinihydrokloridia, mikä
vastaa 780 mg:aa metformiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
Metformin Sandoz 500 mg depottabletit:
Luonnonvalkoinen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka kummallakaan puolella ei
ole merkintöjä.
Koko noin 15 mm x 8,5 mm.
Metformin Sandoz 750 mg depottabletit:
Luonnonvalkoinen, kapselinmuotoinen, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka
kummallakaan puolella ei ole merkintöjä.
Koko noin 19,1 mm x 9,3 mm.
Metformin Sandoz 1000 mg depottabletit:
Luonnonvalkoinen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on
jakouurre ja toinen puoli on tasainen.
Koko noin 20,4 mm x 9,7 mm.
Vaikka tabletissa on jakouurre, tablettia ei saa murtaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tyypin 2 diabeteksen (diabetes mellituksen) hoito aikuisilla,
etenkin ylipainoisilla potilailla, kun
pelkän ruokavaliohoidon
ja liikunnan avulla ei saavuteta riittävää glukoositasapainoa.
Metformin Sandoz -valmistetta voidaan käyttää ainoana lääkkeenä
tai yhdessä muiden suun kautta
otettavien diabeteslääkkeiden tai insuliinin kanssa.
2
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset, joiden munuaistoiminta on normaali (GFR ≥_
_ 90 ml/min) _
_Tyypin 2 diabeteksen hoitoon ainoana lääkkeenä ja yhdessä muiden
suun kautta otettavien _
_diabeteslääkkeiden kanssa: _
Tavallinen aloitusannos on yksi tabletti Metformin Sandoz 500 mg
-valmistetta kerran vuorokaudessa.
Annos on t