Metformin-ratiopharm 1.000 mg Filmtabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Metforminhydrochlorid

Saatavilla:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-koodi:

A10BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

metformin hydrochloride

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 1000 Milligramm; Metforminhydrochlorid (06150) 1000 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Tuoteyhteenveto:

PZN: 00823919 Darreichung: Filmtabletten Menge: 120 St; PZN: 01139065 Darreichung: Filmtabletten Menge: 180 St

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2007-08-01

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METFORMIN-RATIOPHARM 1.000 MG FILMTABLETTEN
Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metformin-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metformin-ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Metformin-ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metformin-ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METFORMIN-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST METFORMIN-RATIOPHARM?
Metformin-ratiopharm enthält Metformin, einen Arzneistoff aus der
Gruppe der sogenannten
Biguanide, der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird.
Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das
für die Aufnahme von Glukose
(Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird die
Glukose in Energie umgewandelt oder
als Vorrat zur späteren Verwendung gespeichert.
Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse
entweder nicht genug Insulin oder
die Körpergewebe sprechen nicht richtig auf das gebildete Insulin an.
Hohe Blutzuckerspiegel sind die
Folge. Metformin-ratiopharm hilft, Ihren Blutzucker auf möglichst
normale Werte zu senken.
Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die langfristige Einnahme von
Metformin-ratiopharm
auße

Valmisteyhteenveto

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metformin-ratiopharm 1.000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Metforminhydrochlorid, entsprechend
780 mg Metformin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße bis cremefarbene, ovale Filmtabletten mit Bruchkerbe, der
Prägung „9/3“ auf der einen und
der Prägung „72/14“ auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei denen allein
durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende
Einstellung des Blutzuckerspiegels
erreicht wurde.
-
Bei Erwachsenen kann Metformin als Monotherapie oder in Kombination
mit anderen oralen
Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden.
-
Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metformin in Form
einer Monotherapie
oder in Kombination mit Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ-2
konnte nach Versagen
diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten Komplikationen unter
Behandlung mit Metformin als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen
werden (siehe Abschnitt
5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR ≥ 90 ml/min) _
_ _
_Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika _
-
Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von 500 mg oder
850 mg
Metforminhydrochlorid zwei- oder dreimal täglich, während oder nach
den Mahlzeiten.
-
Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den
Messungen des
Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung der
Dosis wirkt sich
positiv auf die gastrointestinale Verträglichkeit des Arzneimittels
aus.
2
-
Bei Patienten, die hohe Dosi