METFORMIN MYLAN 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Metformini hydrochloridum

Saatavilla:

Mylan AB

ATC-koodi:

A10BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Metformini hydrochloridum

Annos:

850 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

metformiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Metformini hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Älä käytä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa tai kudoshypoksiassa. Voi heikentää B12-vitamiinin imeytymistä. Huomioi maitohappoasidoosin riski. Tauota kuumeen, gastroenteriitin tai dehydraation yhteydessä sekä ennen leikkausta tai varjoainekuvausta.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-05-29

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
METFORMIN MYLAN 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
METFORMIN MYLAN 850 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
METFORMIN MYLAN 1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
metformiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. KIINNITÄ ERITYISTÄ HUOMIOTA TIETOON
MAITOHAPPOASIDOOSISTA KOHDAN 2
KAPPALEESSA VAROITUKSET JA VAROTOIMET.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Metformin Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Metformin Mylan
-tabletteja
3.
Miten Metformin Mylan -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Metformin Mylan -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ METFORMIN MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ METFORMIN MYLAN ON
Metformin Mylan sisältää metformiinia, joka on diabeteksen hoitoon
käytetty lääke. Se kuuluu
biguanideiksi
kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Insuliini
on haiman tuottama hormoni, joka mahdollistaa elimistön glukoosin
(sokerin) saannin verestä
energiatarpeen tyydyttämiseksi tai varastoitavaksi myöhempää
käyttöä varten.
Jos sinulla on diabetes, haimasi ei tuota tarpeeksi insuliinia tai
elimistösi ei reagoi tuottamaansa
insuliiniin riittävästi. Tämä johtaa liian korkeaan veren
sokeritasoon. Metformiini auttaa palauttamaan
veren sokeritason mahdollisimman normaalille tasolle.
Ylipainoisia

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Metformin Mylan 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Metformin Mylan 850 mg kalvopäällysteiset tabletit
Metformin Mylan 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 500 mg:n tabletti sisältää 500 mg metformiinihydrokloridia,
joka vastaa 390 mg metformiinia.
Yksi 850 mg:n tabletti sisältää 850 mg metformiinihydrokloridia,
joka vastaa 663 mg metformiinia.
Yksi 1000 mg:n tabletti sisältää 1000 mg metformiinihydrokloridia,
joka vastaa 780 mg metformiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
_500 mg:n tabletti:_ Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jossa ”A” toisella ja
”60” toisella puolella.
_ _
_850 mg:n tabletti:_ Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jossa ”A” toisella ja
”61” toisella puolella.
_1000 mg:n tabletti:_ Valkoinen, soikea, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle
puolelle on kaiverrettu ”A” ja toiselle puolelle jakouurteen eri
puolille
”6” ja ”2”.Vaikka tabletissa on
jakouurre, tablettia ei saa murtaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tyypin 2 diabeteksen (diabetes mellitus) hoito, varsinkin
ylipainoisille
potilaille,
joilla ei saavuteta
riittävää veren glukoosipitoisuuden
hallintaa ruokavalion ja liikunnan avulla.
-
Aikuisille
Metformin Mylan -tabletteja voidaan käyttää yksinään tai yhdessä
muiden suun
kautta annettavien diabeteslääkkeiden tai insuliinin
kanssa.
-
Vähintään 10-vuotiaille
lapsille ja nuorille Metformin Mylan -tabletteja voidaan käyttää
yksinään tai yhdessä insuliinin kanssa.
Ylipainoisilla
aikuisilla tyypin 2 diabetespotilailla on osoitettu diabeteksen
komplikaatioiden
vähenemistä, kun heitä on hoidettu ensilinjassa
metformiinihydrokloridilla ruokavaliohoidon
epäonnistuttua (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
AIKUISET, JOIDEN MUNUAISTOIMINTA ON NORMAALI (GFR ≥ 90 ML/MIN)
_Yksin sek�