Metformin Medical Valley 1000 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Metformin hydrochloride

Saatavilla:

MEDICAL VALLEY INVEST AB

ATC-koodi:

A10BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Metformin hydrochloride

Annos:

1000 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 30, 60, 100, 105, 500

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 30, 60, 100, 105, 500

Terapeuttinen alue:

metformiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2023-05-02

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
METFORMIN MEDICAL VALLEY 500 MG DEPOTTABLETIT
METFORMIN MEDICAL VALLEY 750 MG DEPOTTABLETIT
METFORMIN MEDICAL VALLEY 1000 MG DEPOTTABLETIT
metformiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Metformin Medical Valley on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Metformin Medical
Valley -valmistetta
3.
Miten Metformin Medical Valley -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Metformin Medical Valley -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ METFORMIN MEDICAL VALLEY ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Metformin Medical Valley sisältää metformiinia. Se kuuluu
biguanideiksi
kutsuttujen lääkeaineiden
ryhmään.
Metformin Medical Valley -valmistetta käytetään tyypin 2
diabeteksen (ns. insuliinista riippumaton
diabetes) hoitoon aikuisille, kun pelkkä ruokavalion muuttaminen ja
liikunta eivät riitä
verensokeriarvojen (glukoosiarvojen) saamiseen hallintaan. Insuliini
on hormoni, jonka avulla
elimistön kudokset saavat verestä glukoosia. Elimistö käyttää
glukoosia energiaksi tai varastoi sitä
myöhempään käyttöön. Tyypin 2 diabetesta sairastavien ihmisten
haima ei tuota tarpeeksi insuliinia,
tai heidän elimistönsä ei reagoi tuottamaansa insuliiniin
riittävästi. Metformin Medical Vall

Valmisteyhteenveto

2
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Metformin Medical Valley 500 mg depottabletit
Metformin Medical Valley 750 mg depottabletit
Metformin Medical Valley 1000 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
500 mg
Yksi depottabletti sisältää 500 mg metformiinihydrokloridia,
joka vastaa 390 mg:aa metformiinia.
700 mg
Yksi depottabletti sisältää 750 mg metformiinihydrokloridia,
joka vastaa 585 mg:aa metformiinia.
1 000 mg
Yksi depottabletti sisältää 1 000 mg metformiinihydrokloridia,
joka vastaa 780 mg:aa metformiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletit
Metformin Medical Valley 500 mg: valkoiset tai luonnonvalkoiset,
pyöreät, päällystämättömät tabletit,
joiden halkaisija on 12,3 mm ja joissa on toisella puolella merkintä
”16” ja toisella puolella ”C”.
Metformin Medical Valley 750 mg: valkoiset tai luonnonvalkoiset,
kapselinmuotoiset,
päällystämättömät tabletit (19 x 9,5 mm), joissa on toisella
puolella merkintä ”15” ja toisella puolella
”C”.
Metformin Medical Valley 1000 mg: valkoiset tai luonnonvalkoiset,
kapselinmuotoiset,
päällystämättömät tabletit (22,5 x 10,5 mm), joissa on toisella
puolella merkintä ”14” ja toisella
puolella ”C”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tyypin 2 diabeteksen (_diabetes mellitus_) hoitoon aikuisille,
varsinkin ylipainoisille
potilaille, jotka
eivät saavuta riittävää veren glukoosipitoisuuden
hallintaa pelkän ruokavalion ja liikunnan avulla.
Metformin Medical Valley -valmistetta voidaan käyttää monoterapiana
tai yhdessä muiden suun
kautta otettavien diabeteslääkkeiden tai insuliinin
kanssa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset, joiden munuaistoiminta on normaali (GFR _
_≥_
_ 90 ml/min) _
_ _
3
_Käyttö monoterapiana ja yhdessä muiden suun kautta otettavien
diabeteslääkkeiden kanssa _
Tavallinen aloitusannos on yksi Metformin Medical Valley 500 mg
-depottabletti kerran
vuorokaudessa.
Annos on tarkistettava 10–15 päivän kuluttua veren
gluko