Metformin Aurobindo 850 mg tabletki powlekane

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Metformini hydrochloridum

Saatavilla:

Aurobindo Pharma Limited

ATC-koodi:

A10BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Metformini hydrochloridum

Annos:

850 mg

Lääkemuoto:

tabletki powlekane

Tuoteyhteenveto:

20 tabl., 5909990709175, Rp; 28 tabl., 5909990709182, Rp; 30 tabl., 5909990709199, Rp; 40 tabl., 5909990709205, Rp; 42 tabl., 5909990709229, Rp; 50 tabl., 5909990709236, Rp; 56 tabl., 5909990709243, Rp; 60 tabl., 5909990709250, Rp; 70 tabl., 5909990709267, Rp; 80 tabl., 5909990709274, Rp; 84 tabl., 5909990709281, Rp; 90 tabl., 5909990709298, Rp; 98 tabl., 5909990709304, Rp; 100 tabl., 5909990709328, Rp; 120 tabl., 5909990709335, Rp; 180 tabl., 5909990829859, Rp; 200 tabl., 5909990709342, Rp; 300 tabl., 5909990709359, Rp; 400 tabl., 5909990709366, Rp; 500 tabl., , Rp; 500 tabl., 5909991253523, Rp

Pakkausseloste

1
_NL/H/1459/001-003IA/030/G variation for Metformin Aurobindo
film-coated tablets is approved by _
_RMS-NL on 24.05.2014. _
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
METFORMIN AUROBINDO; 850 MG, TABLETKI POWLEKANE
Metformini hydrochloridum
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Metformin Aurobindo i w jakim celu się go stosuje.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metformin Aurobindo.
3.
Jak stosować lek Metformin Aurobindo.
4.
Możliwe działania niepożądane.
5.
Jak przechowywać lek Metformin Aurobindo.
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK METFORMIN AUROBINDO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK METFORMIN AUROBINDO
Lek Metformin Aurobindo zawiera metforminę, substancję stosowaną w
leczeniu cukrzycy. Należy
ona do grupy leków określanych jako biguanidy.
Insulina jest hormonem wytwarzanym w trzustce, który umożliwia
pobieranie przez organizm glukozy
(cukru) z krwi. Organizm wykorzystuje glukozę do wytwarzania energii
lub przechowuje ją w celu
późniejszego wykorzystania.
W przypadku cukrzycy trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości
insuliny lub organizm nie jest
zdolny do właściwego wykorzystania wytworzonej insuliny. Prowadzi to
do podwyższenia stężenia
glukozy we krwi. Lek Metformin Aurobindo pomaga obniżyć stężenie
glukozy we krwi do poziomu
możliwie najbliższego prawidłowemu.
U doro

Valmisteyhteenveto

_NL/H/1459/001-003/IA/031 variation for Metformin Aurobindo Tablets is
approved by RMS-NL on _
_13.03.2014_
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metformin Aurobindo; 850 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 850 mg chlorowodorku metforminy, co
odpowiada 663 mg
metforminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA_ _
Tabletka powlekana.
Tabletki powlekane barwy białej, okrągłe[diametre 12,70 mm],
dwuwypukłe, z wygrawerowaną
literą A na jednej stronie i cyframi 61 na drugiej.
4.
DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy typu 2, zwłaszcza u pacjentów z nadwagą, gdy za
pomocą diety i ćwiczeń
fizycznych nie można uzyskać właściwego stężenia glukozy we
krwi.

U dorosłych tabletki powlekane Metformin Aurobindo można stosować w
monoterapii lub w
skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub
insuliną.

U dzieci w wieku powyżej 10 lat i młodzieży tabletki powlekane
Metformin Aurobindo
mo
żna stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z insuliną.
U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadwagą leczonych
chlorowodorkiem metforminy
jako lekiem pierwszego rzutu w razie nieskuteczności leczenia samą
dietą wykazano
zmniejszenie występowania powikłań cukrzycy (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DOROŚLI:
MONOTERAPIA I W SKOJARZENIU Z INNYMI DOUSTNYMI LEKAMI
PRZECIWCUKRZYCOWYMI:
- Zazwyczaj dawka początkowa wynosi 500 mg lub 850 mg chlorowodorku
metforminy 2 lub 3
razy na dobę w czasie posiłku lub po nim.
Po 10-15 dniach należy dostosować dawkę na podstawie wyników
badań stężenia glukozy we
krwi. Powolne zwiększanie dawki może poprawić tolerancję leku ze
strony przewodu
pokarmowego.
Maksymalna zalecana dawka chlorowodorku metforminy wynosi 3 g na dobę
w trzech dawkach
podzielonych.
W przypadku zamiaru zamiany innego doustnego leku przeciwcukrzycowego
na chlorowodorek
metforminy, należy odstawić popr