Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Metformin hydrochloride
ORION CORPORATION
A10BA02
Metformin hydrochloride
750 mg
depottabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 197338), 100 (VNR-numero: 453644) Ei kaupan: 30, 60
Resepti: 100 Resepti: 100 Ei kaupan: 30, 60
metformiini
Substituutioryhmä: 0759
Myyntilupa myönnetty
1997-03-10
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE METFOREM 500 MG DEPOTTABLETTI METFOREM 750 MG DEPOTTABLETTI metformiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Metforem on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Metforem-valmistetta 3. Miten Metforem-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Metforem-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ METFOREM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Metformiinihydrokloridia, jota Metforem sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. Metforem-valmisteiden vaikuttava aine, metformiinihydrokloridi, alentaa veren kohonnutta sokeripitoisuutta. Metformiinihydrokloridi vähentää glukoosin uudistuotantoa maksassa ja parantaa kudosten sokerinkulutusta. Metforem-hoitoa käytetään tyypin 2 (nk. insuliinista riippumattoman) diabeteksen hoitoon. Yleensä lääkehoitoon turvaudutaan, kun pelkkä ruokavalion muuttaminen ja liikunta eivät riitä alentamaan kohonnutta verensokeria. Aikuiset voivat käyttää Metforem-valmisteita joko yksinään tai samanaikaisesti muiden diabeteslääkkeiden tai insuli Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Metforem 500 mg depottabletti Metforem 750 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 500 mg tai 750 mg metformiinihydrokloridia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää sakkaroosia 2 mg/tabletti (Metforem 500 mg) ja 3 mg/tabletti (Metforem 750 mg). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti. 500 mg depottabletti: Valkoinen tai melkein valkoinen, kalvopäällysteinen kapselinmuotoinen tabletti, koko noin 19 x 8,8 mm. 750 mg depottabletti: Valkoinen tai melkein valkoinen, kalvopäällysteinen kapselinmuotoinen tabletti, koko noin 20,3 x 9,4 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tyypin 2 diabeteksen (diabetes mellitus) hoito, varsinkin kun potilas on ylipainoinen eikä saavuteta riittävää veren glukoosipitoisuuden hallintaa ruokavalion ja liikunnan avulla. • Aikuisille Metforem depottabletteja voidaan käyttää yksinään tai yhdessä muiden suun kautta annettavien diabeteslääkkeiden tai insuliinin kanssa. On osoitettu, että ylipainoisten aikuisten tyypin 2 diabetespotilaiden diabetekseen liittyvät komplikaatiot vähenevät, kun potilaita hoidetaan ensimmäisenä hoitovaihtoehtona metformiinilla ruokavaliohoidon epäonnistuttua (ks. kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aik uiset_ _, joiden munuaistoiminta on normaali (GFR ≥ 90 ml/min)_ _ _ _Yksin sekä yhdessä muiden suun kautta annettavien diabeteslääkkeiden kanssa: _ Tavallinen aloitusannos aikuisille on yksi Metforem 500 mg depottabletti kerran päivässä. Annos on tarkistettava 10–15 päivän kuluttua veren glukoosipitoisuuden perusteella. Annoksen suurentaminen vähitellen voi lisätä gastrointestinaalista siedettävyyttä. Annosta suurennetaan asteittain tabletti kerrallaan viikon tai kahden välein ylläpitoannokseen saakka, esimerkiksi seuraavan kaavion mukaisesti: Aamu Ilta 1. viikko 500 mg x 1 2. viikko 500 mg x 1 500 mg x 1 3. viikko 500 mg x 1 750 mg x 1 4. viikko 750 mg x 1 750 mg Lue koko asiakirja