Metforem 1 g tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Metformin hydrochloride

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

A10BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Metformin hydrochloride

Annos:

1 g

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 030252) Ei kaupan: 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 100

Terapeuttinen alue:

metformiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0027

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-11-24

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
METFOREM 1 G TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
metformiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Metforem on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Metforem-valmistetta
3.
Miten Metforem-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Metforem-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ METFOREM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Metformiinihydrokloridia, jota Metforem sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
Metforem-valmisteen vaikuttava aine, metformiinihydrokloridi, alentaa
veren kohonnutta
sokeripitoisuutta. Metformiinihydrokloridi vähentää glukoosin
uudistuotantoa maksassa ja parantaa
kudosten sokerinkulutusta.
Metforem-hoitoa käytetään tyypin 2 (nk. insuliinista
riippumattoman) diabeteksen hoitoon. Yleensä
lääkehoitoon turvaudutaan, kun pelkkä ruokavalion muuttaminen ja
liikunta eivät riitä alentamaan
kohonnutta verensokeria.
Aikuiset voivat käyttää Metforem-valmistetta joko yksinään tai
samanaikaisesti muiden
diabeteslääkkeiden tai insuliinin kanssa.
Metfo

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Metforem 1 g tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 1 g metformiinihydrokloridia,
joka vastaa 780 mg metformiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen, kaksoiskupera, kapselin muotoinen, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on
jakouurre ja toisella puolella jakouurre merkintöjen ”A” ja
”90” välissä. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin
annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tyypin 2 diabeteksen (diabetes mellitus) hoito, varsinkin kun potilas
on ylipainoinen eikä saavuteta riittävää
veren glukoosipitoisuuden
hallintaa ruokavalion ja liikunnan avulla.
•
Aikuisille
Metforem 1 g -tabletteja voidaan käyttää yksinään tai yhdessä
muiden suun kautta
annettavien diabeteslääkkeiden tai insuliinin
kanssa.
•
10-vuotiaille
ja sitä vanhemmille lapsille ja nuorille Metforem 1 g -tabletteja
voidaan käyttää yksinään
tai yhdessä insuliinin
kanssa.
On osoitettu, että ylipainoisten
aikuisten tyypin 2 diabetespotilaiden diabetekseen liittyvät
komplikaatiot
vähenevät, kun potilaita hoidetaan ensimmäisenä hoitovaihtoehtona
metformiinilla ruokavaliohoidon
epäonnistuttua (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aik uiset_
_, joiden munuaistoiminta on normaali (GFR ≥ 90 ml/min)_
_ _
_Yksin sekä yhdessä muiden suun kautta annettavien
diabeteslääkkeiden kanssa: _
Tavallinen aloitusannos on 500 mg metformiinihydrokloridia
2 tai 3 kertaa päivässä aterioiden aikana tai
niiden jälkeen.
Annos on tarkistettava 10–15 päivän kuluttua veren
glukoosipitoisuuden
perusteella. Annoksen
suurentaminen vähitellen voi lisätä gastrointestinaalista
siedettävyyttä. Annosta suurennetaan asteittain
tabletti kerrallaan viikon tai kahden välein ylläpitoannokseen
saakka, esimerkiksi seuraavan kaavion
mukaisesti:
Aamu
Ilta
1. viikko
500 mg x 1
2. viikko
500 mg x 1
500 mg x 1
3. viikko
500 mg x 1
750