Metex 2,5 mg

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Methotrexat-Dinatrium

Saatavilla:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (3083854)

ATC-koodi:

L01BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Methotrexate disodium

Lääkemuoto:

Tablette

Koostumus:

Teil 1 - Tablette; Methotrexat-Dinatrium (10616) 2,74 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2004-09-07

Pakkausseloste

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METEX 2,5 MG TABLETTEN
Methotrexat-Dinatrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist metex 2,5 mg Tabletten und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von metex 2,5 mg Tabletten beachten?
3.
Wie ist metex 2,5 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist metex 2,5 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METEX 2,5 MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
metex 2,5 mg Tabletten enthält als Wirkstoff Methotrexat. Methotrexat
ist ein Wirkstoff mit folgenden
Eigenschaften:
•
Es hemmt die Vermehrung bestimmter, sich schnell teilender Zellen.
•
Es verringert die Aktivität des Immunsystems (des körpereigenen
Abwehrsystems).
•
Es hat entzündungshemmende Wirkungen.
metex 2,5 mg Tabletten wird angewendet bei:
•
schweren Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis/chronischen
Polyarthritis (bestimmte
Formen der chronischen Entzündung mehrerer Gelenke)
a)
wenn eine Therapie mit anderen Basistherapeutika oder mit
nichtsteroidalen
Antirheumatika (non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs) nicht
ausreichend
wirksam ist oder nicht vertragen wird,
b)
wenn es sich um einen von Anfang an besonders aggressiven
(„malignen“) Verlauf
handelt.
•
schweren Form

Valmisteyhteenveto

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
metex 2,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Methotrexat-Dinatrium
1 Tablette metex 2,5 mg enthält 2,74 mg Methotrexat-Dinatrium,
entsprechend 2,5 mg Methotrexat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Gelbe, leicht gesprenkelte, runde, bikonvexe Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Schwere Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis (chronischen
Polyarthritis)
a)
wenn eine Therapie mit anderen Basistherapeutika oder mit
nichtsteroidalen
Antiphlogistika (non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs) nicht
ausreichend
wirksam ist oder nicht vertragen wird.
b)
bei primär besonders aggressiv verlaufenden („malignen“) Formen
der rheumatoiden
Arthritis (chronischen Polyarthritis).
•
Schwere Formen der Psoriasis vulgaris, insbesondere vom Plaque-Typ,
und der Psoriasis
arthropathica, die mit einer konventionellen Therapie nicht
ausreichend behandelbar sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
WICHTIGER WARNHINWEIS ZUR DOSIERUNG VON METEX 2,5 MG TABLETTEN
(METHOTREXAT)
metex (Methotrexat) darf zur Behandlung von rheumatologischen oder
dermatologischen
Erkrankungen
NUR EINMAL WÖCHENTLICH EINGENOMMEN WERDEN
. Eine fehlerhafte Dosierung von
metex (Methotrexat) kann zu schwerwiegenden, einschließlich
tödlichen verlaufenden
Nebenwirkungen, führen. Bitte lesen Sie diesen Abschnitt der
Zusammenfassung der Merkmale
des Arzneimittels sehr aufmerksam.
Methotrexat sollte nur von Ärzten verordnet werden, die Erfahrung mit
der Anwendung von
Methotrexat haben und denen die Risiken einer Behandlung mit
Methotrexat vollumfänglich bekannt
sind.
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Der verordnende Arzt muss sicherstellen, dass Patienten oder deren
Pflegekräfte in der Lage sind, das
einmal wöchentliche Behandlungsschema zu befolgen. Auf die
Besonderheit der einmal
wöchentlichen Anwendung ist der Patient/die Patientin ausdrücklich
hinzuweisen!
Der Verordner sollte den Wochen