Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sól lizynowa ibuprofenu
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
M02AA13
Ibuprofenum
100 mg/g (10%)
Żel
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991087746; Zawartość opakowania: 1 op. 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990962716
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA METAFEN ŻEL FORTE, 100 MG/G (10%), ŻEL _Ibuprofenum lysinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Metafen żel Forte i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metafen żel Forte 3. Jak stosować Metafen żel Forte 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Metafen żel Forte 6. Zawartość opakowania i inne informacje _ _ _ _ 1. CO TO JEST METAFEN ŻEL FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Metafen żel Forte jest ibuprofen. Ibuprofen należy do grupy niesteroidowych leków o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym. Mechanizm jego działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn w zmienionej zapalnie tkance. Lek ma postać żelu, przeznaczonego do stosowania miejscowo na skórę. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Dolegliwości wymagające miejscowego działania przeciwbólowego i przeciwzapalnego: - bóle towarzyszące chorobom układu mięśniowo-szkieletowego; - bóle pleców; - nerwobóle; - bóle pourazowe; - bóle w lekkich postaciach zapalenia stawów. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU METAFEN ŻEL FORTE KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU METAFEN ŻEL FORTE - jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, inne niesteroidowe leki p Lue koko asiakirja
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Metafen żel Forte, 100 mg/g (10%), żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy g żelu zawiera 100 mg (10%) soli lizynowej ibuprofenu ( _Ibuprofenum lysinum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt. 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Dolegliwości wymagające miejscowego działania przeciwbólowego i przeciwzapalnego: - bóle towarzyszące chorobom układu mięśniowo-szkieletowego; - bóle pleców; - nerwobóle; - bóle pourazowe; - bóle w lekkich postaciach zapalenia stawów. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: Należy wycisnąć około 3 cm żelu i delikatnie wsmarować w miejsce objęte dolegliwościami, aż do całkowitego wchłonięcia. Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Sposób podawania Stosować miejscowo na skórę. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, kwas acetylosalicylowy oraz inne niesteroidowe leki przeciwzapalne; - Choroby alergiczne skóry; - Choroby zakaźne przebiegające ze zmianami skórnymi; - Oparzenia; - Uszkodzona skóra; 2 - Występowanie w przeszłości skurczu oskrzeli, nieżytu nosa i pokrzywki w związku z przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych; - Dzieci poniżej 12 lat: nie należy stosować produktu leczniczego bez zalecenia lekarza, ze względu na rzadkie występowanie właściwych wskazań. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Podczas stosowania ibuprofenu należy zachować ostrożność u chorych z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy. Pacjentom chorym na astmę, którzy wcześniej nie przyjmowali kwasu acetylosalicylowego l Lue koko asiakirja