Mesulid 100 mg tabletes

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Nimesulīds

Saatavilla:

Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd., Ireland

ATC-koodi:

M01AX17

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Nimesulidum

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

Tablete

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

Boehringer Ingelheim Ellas A.E., Greece; Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd., Ireland; Patheon Italia S.p.A., Italy; Mipharm S.p.A

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Pakkausseloste

1
SASKAŅOTS ZVA 01-02-2018
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam MESULID 100 MG TABLETES
_ NIMESULIDUM_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam vai medmāsai.
- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir MESULID un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms MESULID lietošanas
3. Kā lietot MESULID
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt MESULID
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR MESULID UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
MESULID ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NSPL) ar pretsāpju
darbību. To lieto akūtu sāpju
ārstēšanai un menstruāciju sāpju ārstēšanai.
Pirms MESULID izrakstīšanas ārsts izvērtēs ieguvumu, kādu šīs
zāles varētu Jums sniegt, salīdzinājumā
ar iespējamo blakusparādību risku.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MESULID LIETOŠANAS
NELIETOJIET MESULID ŠĀDOS GADĪJUMOS:
• ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret nimesulīdu vai
kādu citu MESULID
sastāvdaļu (tās nosauktas šīs lietošanas instrukcijas 6.
punktā);
• ja pēc aspirīna vai citu NSPL lietošanas Jums ir bijusi kāda
no šīm pazīmēm:
-
sēcoša elpošana, spiediena sajūta krūškurvī, elpas trūkums
(astma),
-
deguna aizsprostojums deguna gļotādas pietūkuma dēļ (deguna
polipi),
-
ādas izsitumi/nātrene (urtikārija),
-
pēkšņs ādas vai gļotādas pietūkums, piemēram, acu, sejas,
lūpu, mutes vai rīkles apvidus tūska, kas var
apgrūtināt elpošanu (angioneirotiskā t

Valmisteyhteenveto

1
SASKAŅOTS ZVA 29-05-2014
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Mesulid 100 mg tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 100 mg nimesulīda (nimesulidum).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: laktoze.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Tabletes.
Baltas līdz gaiši dzeltenas apaļas tabletes.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Akūtu sāpju ārstēšana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Primāra dismenoreja.
Nimesulīds jāordinē tikai kā otrās izvēles terapijas līdzeklis.
Lēmumam par nimesulīda ordinēšanu
jābalstās individuālā pacienta vispārējo riska faktoru
novērtēšanu (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_Mesulid _100 mg tabletes jālieto visīsāko iespējamo laiku, ko
prasa klīniskā situācija. Turklāt
blakusparādību rašanos var mazināt, lietojot minimālo efektīvo
devu visīsāko laiku, kāds nepieciešams
simptomu kontrolēšanai (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Nimesulīda terapijas kursa maksimālais ilgums ir 15 dienas.
P
i
eau
g
u
š
i
e
Pa vienai 100 mg tabletei divreiz dienā pēc ēšanas.
G
ados
v
ecā
k
i
c
il
v
ē
k
i
Gados vecākiem cilvēkiem nav nepieciešams samazināt dienas devu
(skatīt 5.2. apakšpunktu).
B
ē
r
ni
(
<
1
2
g
ad
i
e
m
)
_Mesulid _100 mg tabletes šiem pacientiem ir kontrindicētas (skatīt
arī 4.3. apakšpunktu).
Pusaud
ž
i
(
no 12
l
ī
dz
18
g
ad
i
e
m
):
Ņemot vērā kinētikas profilu pieaugušajiem un nimesulīda
farmakodinamiskās īpašības, šiem pacientiem
nav nepieciešama devas pielāgošana.
Nieru darbības traucējumi
Farmakodinamisko īpašību dēļ nav nepieciešams pielāgot devu
pacientiem ar vieglu līdz vidēju nieru
mazspēju (kreatinīna klīrenss 30–80 ml/min.), bet _Mesulid _100
mg tabletes ir kontrindicētas smagas nieru
mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min.) (skatīt
4.3. un 5.2. apakšpunktu).
2
SASKAŅOTS ZVA 29-05-2014
A
k
nu
darbības traucējumi
_Mesulid _100 mg tablešu lie