Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Mesalazine
FAES FARMA, S.A.
A07EC02
Mesalazine
500 mg
peräpuikko
Kaupan: 60 (VNR-numero: 192933) Ei kaupan: 12, 24, 100
Resepti: 60 Ei kaupan: 12, 24, 100
mesalatsiini
Myyntilupa myönnetty
2020-05-14
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE MESALAZIN ORION 500 MG PERÄPUIKOT mesalatsiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Mesalazin Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Mesalazin Orion -valmistetta 3. Miten Mesalazin Orion -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Mesalazin Orion -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MESALAZIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Mesalazin Orion sisältää vaikuttavana aineenaan mesalatsiinia. Se on tulehdusta hillitsevä lääke, jota käytetään haavaisen paksusuolitulehduksen hoitoon. Mesalazin Orion on tarkoitettu seuraaviin tarkoituksiin distaalisen haavaisen paksusuolitulehduksen (paksusuolen loppuosan ja peräsuolen tulehdussairaus) hoidossa: - lievien tai keskivaikeiden akuuttien pahenemisvaiheiden hoitoon - remission ylläpitoon. Mesalatsiinia, jota Mesalazin Orion sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT MESALAZIN ORION -VALMISTETTA ÄLÄ OTA MESALAZIN ORION -VALMISTETTA - jos olet allerginen mesalatsiinille, sa Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Mesalazin Orion 500 mg peräpuikot 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi peräpuikko sisältää 500 mg mesalatsiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Peräpuikko Sukkulamainen, harmaanvalkea tai hieman violetinpunertava peräpuikko. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Mesalazin Orion on tarkoitettu käytettäväksi seuraaviin tarkoituksiin distaalisen haavaisen koliitin (proktiitin ja proktosigmoidiitin) hoidossa: - lievien tai keskivaikeiden akuuttien pahenemisvaiheiden hoitoon - remission ylläpitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annosta muutetaan yksilöllisesti lääkärin arvion mukaan potilaan tilanteen ja taudin piirteiden mukaisesti. Suositusannos aikuisille on: - Lievien tai keskivaikeiden akuuttien pahenemisvaiheiden hoito: yksi peräpuikko kahdesti tai kolmesti vuorokaudessa (1 000–1 500 mg). - Remission ylläpito: yksi peräpuikko kerran tai kahdesti vuorokaudessa (500–1 000 mg). Pediatriset potilaat_ _ Mesalazin Orion -valmisteen käyttöä alle 6-vuotiaille lapsille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat. Mesalazin Orion -valmisteen käytöstä 6–18-vuotiaiden lasten hoidossa on niukasti tietoa. Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdassa 5.1, ei voida antaa suosituksia annostuksesta. Antotapa Halutun vaikutuksen saavuttamiseksi Mesalazin Orion -valmistetta on käytettävä säännöllisesti ja johdonmukaisesti. Tämä koskee sekä akuuttivaihetta että ylläpitovaiheen pitkäaikaishoitoa. On suositeltavaa tyhjentää suoli ennen peräpuikon asettamista. Peräpuikko asetetaan suoleen, kun potilas makaa vasemmalla kyljellään. On suositeltavaa, että potilas pysyy tässä asennossa noin 1 tunnin ajan. 2 Peräpuikot asetetaan syvälle peräsuoleen ja niiden annetaan olla peräsuolessa 1–3 tunnin ajan. Tämä parantaa niiden tehoa. 4.3 VASTA-AIHEET - yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (mesalatsiinille), salisylaateille tai kohdassa 6.1 mainituille apuainei Lue koko asiakirja