Meropenem Steriscience 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Meropenem trihydrate

Saatavilla:

STERISCIENCE B.V.

ATC-koodi:

J01DH02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Meropenem trihydrate

Annos:

1 g

Lääkemuoto:

injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 1 g, 10 x 1 g

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 1 g, 10 x 1 g

Terapeuttinen alue:

meropeneemi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1857

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-09-15

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MEROPENEM STERISCIENCE 500 MG INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA
VARTEN
MEROPENEM STERISCIENCE 1000 MG INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA
VARTEN
meropeneemi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu
tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Meropenem Steriscience on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Meropenem
Steriscience -valmistetta
3.
Miten Meropenem Steriscience -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Meropenem Steriscience -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MEROPENEM STERISCIENCE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Meropenem Steriscience -valmisteen vaikuttava ainesosa on karbapeneemi
ja se kuuluu
karbapeneemiantibioottien ryhmään. Meropenem Steriscience tappaa
bakteereja, jotka voivat aiheuttaa
vakavia infektioita.
Meropenem Steriscience -valmistetta voidaan käyttää seuraavien
infektioiden hoitoon aikuisille ja vähintään 3
kuukauden ikäisille lapsille:
•
Tulehdus keuhkoissa (keuhkokuume)
•
Kystiseen fibroosiin liittyvät keuhkoputken ja keuhkotulehdukset
•
Komplisoituneet virtsatietulehdukset
•
Komplisoituneet vatsaontelon tulehdukset
•
Synnytyksen aikaiset ja jälkeiset tulehdukset
•
Komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen tulehdukset
•
Akuutti bakteeritulehdu

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Meropenem Steriscience 500 mg injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta
varten
Meropenem Steriscience 1 000 mg injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta
varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Meropenem Steriscience 500 mg injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta
varten
Yksi injektiopullo
sisältää meropeneemitrihydraattia määrän, joka vastaa 500 mg
meropeneemia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi injektiopullo
sisältää 45 mg natriumia (natriumkarbonaattina).
Meropenem Steriscience 1 000 mg injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta
varten
Yksi injektiopullo
sisältää meropeneemitrihydraattia määrän, joka vastaa 1 000 mg
meropeneemia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi injektiopullo
sisältää 90 mg natriumia (natriumkarbonaattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten.
Valkoinen tai kellertävä kuiva-aine, jossa ei näy
silmämääräisesti hiukkasia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Meropenem Steriscience on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 3
kuukauden ikäisille lapsille seuraavien
infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1):
•
Vaikea keuhkokuume, mukaan lukien sairaalassa saatu ja
hengityslaitteen käyttöön liittyvä
keuhkokuume
•
Kystiseen fibroosiin liittyvät keuhkoputken- ja keuhkotulehdukset
•
Komplisoituneet virtsatieinfektiot
•
Komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot
•
Synnytyksen aikaiset ja jälkeiset infektiot
•
Komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen infektiot
•
Akuutti bakteerimeningiitti.
Niiden potilaiden hoito, joilla esiintyy bakteremiaa, joka liittyy tai
jonka epäillään liittyvän johonkin
edellä luetelluista infektioista.
Meropeneemiä voidaan käyttää hoidettaessa kuumeisia neutropeenisia
potilaita, joiden kuumeen
epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta.
Antibakteerisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat
viralliset ohjeet on huomioitava.
2
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tavalliset annossuositukse