Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14052 TRIHYDRÁT MEROPENEMU
Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array
J01DH02
14052 TRIHYDRÁT MEROPENEMU
500MG
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
MEROPENEM
Kód SÚKL: 0156183 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156182 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156184 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156185 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-09-08
1/9 Sp. zn. sukls42480/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MEROPENEM KABI 500 MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK MEROPENEM KABI L G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK meropenem PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Meropenem Kabi a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Meropenem Kabi používat 3. Jak se přípravek Meropenem Kabi používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Meropenem Kabi uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MEROPENEM KABI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Meropenem Kabi patří do skupiny léků označovaných jako karbapenemová antibiotika. Účinkuje tak, že ničí bakterie, které mohou způsobovat závažné infekce. PŘÍPRAVEK MEROPENEM KABI SE POUŽÍVÁ U DOSPĚLÝCH A DĚTÍ OD 3 MĚSÍCŮ A STARŠÍCH K LÉČBĚ: - Infekce postihující plíce (pneumonie) - Infekce plic a průdušek u pacientů s cystickou fibrózou - Komplikované infekce močového ústrojí - Komplikované infekce břicha - Infekce, které můžete dostat během porodu nebo po porodu - Komplikované infekce kůže a měkkých tkání - Akutní bakteriální infekce mozku (meningitida) Přípravek Meropenem Ka Lue koko asiakirja
1/13 Sp. zn. sukls42480/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Meropenem Kabi 500 mg prášek pro injekční/infuzní roztok Meropenem Kabi 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Meropenem Kabi 500 mg Jedna injekční lahvička/lahev obsahuje 500 mg meropenemu ve formě trihydrátu meropenemu . Meropenem Kabi 1 g Jedna injekční lahvička/lahev obsahuje 1 g meropenemu ve formě trihydrátu meropenemu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna 500mg injekční lahvička/lahev obsahuje 1,96 mmol (nebo 45,13 mg) sodíku. Jedna 1g injekční lahvička/lahev obsahuje 3,92 mmol (nebo 90,25 mg) sodiku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro injekční /infuzní roztok. Bílý až světle žlutý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Meropenem Kabi je indikován u dospělých a dětí od 3 měsíců k léčbě následujících infekcí (viz body 4.4 a 5.1): − závažná pneumonie, včetně nemocniční pneumonie a pneumonie při použití ventilátoru. − bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy − komplikované infekce močových cest − komplikované nitrobřišní infekce - porodní a poporodní infekce − komplikované infekce kůže a měkkých tkání − akutní bakteriální meningitida Léčba pacientů s bakteriemií, která se objeví v souvislosti s infekcemi uvedenými výše nebo existuje podezření na takovou souvislost. Přípravek Meropenem Kabi lze použít ke komplexní léčbě febrilních neutropenických pacientů při podezření na bakteriální infekci. Je nutné brát v úvahu oficiální doporučení o vhodném použití antibakteriálních látek. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ 2/13 Dávkování Tabulky 1 a 2 uvedené níže poskytují obecná doporučení pro dávkování. Podávaná dávka meropenemu a délka léčby závisí na typu infekce, včetně závažnosti infekce a klinické odpovědi. Při léčbě některých typů infekcí, Lue koko asiakirja