Meropenem Enexi 1000 mg Pó para solução injetável ou para perfusão

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Meropenem

Saatavilla:

Thrive Pharma Limited

ATC-koodi:

J01DH02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Meropenem

Annos:

1000 mg

Lääkemuoto:

Pó para solução injetável ou para perfusão

Koostumus:

Meropenem tri-hidratado 1141 mg

Antoreitti:

Via intravenosa

Kpl paketissa:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s)

luokka:

1.1.4 - Carbapenemes

Prescription tyyppi:

MSRM restrita - Alínea a)

Terapeuttinen ryhmä:

Genérico

Terapeuttinen alue:

meropenem

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tuoteyhteenveto:

Número de Registo: 5256953 CNPEM: N/A CHNM: 10034378 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2009-12-29

Pakkausseloste

APROVADO EM
21-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Meropenem Enexi 500 mg pó para solução injetável ou para perfusão
Meropenem
Enexi1 g pó para solução injetável ou para perfusão Meropenem
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Meropenem Enexie para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Meropenem Enexi
3. Como utilizar Meropenem Enexi4. Efeitos secundários possíveis
4. Como conservar Meropenem Enexi
5. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Meropenem Enexie para que é utilizado
Meropenem Enexicontém a substância ativa meropenem e pertence a um
grupo de
medicamentos chamados de "antibióticos carbapenemos". Este atua
matando bactérias,
que podem causar infeções graves.
Meropenem Enexi é utilizado em adultos e crianças com idade igual ou
superior a 3
meses, para tratar:
Infeções que afetam os pulmões (pneumonia)
Infeções dos pulmões e brônquios em doentes que sofrem de fibrose
quística
Infeções complicadas do sistema urinário
Infeções complicadas no abdómen
Infeções que podem ser adquiridas durante ou após o parto
Infeções complicadas da pele e tecidos moles
Infeções bacterianas agudas do cérebro (meningite)
Meropenem Enexi também pode ser usado no tratamento de doentes com
neutropenia e
que têm febre que se suspeita ser devida a infeção bacteriana.
Meropenem Enexi pode ser utilizado par

Valmisteyhteenveto

APROVADO EM
21-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Meropenem Enexi 500 mg pó para solução injetável ou para perfusão
Meropenem Enexi 1 g
pó para solução injetável ou para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Meropenem Enexi 500 mg
Cada frasco para injetáveis contém meropenem tri-hidratado
equivalente a 500 mg de
meropenem anidro.
Meropenem Enexi 1 g
Cada
frasco
para
injetáveis
contém
meropenem
tri-hidratado
equivalente
a
1
g
de
meropenem anidro.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada frasco para injetáveis de 500 mg contém 104 mg de carbonato de
sódio, que equivale
aproximadamente a 2,0 mEq de sódio (aproximadamente 45 mg).
Cada frasco para injetáveis de 1 g contém 208 mg de carbonato de
sódio, que equivale
aproximadamente a 4,0 mEq de sódio (aproximadamente 90 mg).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável ou para perfusão. Pó branco a amarelo
pálido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Meropenem Enexi está indicado para o tratamento das seguintes
infeções, em adultos e
crianças com idade igual ou superior a 3 meses (ver secções 4.4 e
5.1):
Pneumonia grave, incluindo pneumonia hospitalar e associada ao
ventilador
Infeções broncopulmonares na fibrose quística
Infeções complicadas das vias urinárias
Infeções complicadas intra-abdominais
Infeções intra e pós-parto
Infeções complicadas da pele e tecidos moles
Meningite bacteriana aguda
Meropenem Enexi pode ser utilizado na abordagem de doentes
neutropénicos com febre com
suspeita de se encontrar associada a infeção bacteriana.
Tratamento de doentes com bacteremia que ocorre em associação com,
ou se suspeita estar
associada com, qualquer uma das infeções acima referidas.
As recomendações oficiais devem ser consideradas relativamente ao
uso apropriado de
medicamentos antibacterianos.
APROVADO EM
21-01-2022
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A tabela a