Merocarb 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Meropenem trihydrate

Saatavilla:

ANTIBIOTICE SA

ATC-koodi:

J01DH02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Meropenem trihydrate

Annos:

1 g

Lääkemuoto:

injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10 x 1 g

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10 x 1 g

Terapeuttinen alue:

meropeneemi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1857

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2021-05-27

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MEROCARB 1 G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN
meropeneemi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Merocarb on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Merocarb-valmistetta
3.
Miten Merocarb-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Merocarb-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MEROCARB ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Meropeneemi kuuluu karbapeneemiantibioottien ryhmään. Se tappaa
bakteereja, jotka voivat aiheuttaa
vakavia infektioita.
Merocarb on tarkoitettu aikuisille ja yli 3 kuukauden ikäisille
lapsille seuraavien infektioiden hoitoon:
•
Tulehdus keuhkoissa (keuhkokuume);
•
Kystiseen fibroosiin liittyvät keuhkoputken- ja keuhkotulehdukset;
•
Komplisoituneet virtsatietulehdukset;
•
Komplisoituneet vatsaontelon tulehdukset;
•
Synnytyksen aikaiset ja jälkeiset tulehdukset;
•
Komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen tulehdukset;
•
Akuutti bakteeritulehdus aivoissa (meningiitti).
Meropeneemia voidaan käyttää hoidettaessa kuumeisia neutropeenisia
potilaita, joiden kuumeen
epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta.
Meropeneemia voidaan käyttää veressä esiintyvän
bakteeri-infektion hoitoon, jos se saattaa liittyä
ede

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Merocarb 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo
sisältää meropeneemitrihydraattia vastaten 1 g vedetöntä
meropeneemia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi injektiopullo
sisältää noin 90 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten.
Valkoinen tai vaaleankeltainen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Merocarb on tarkoitettu aikuisille ja yli 3 kuukauden ikäisille
lapsille seuraavien infektioiden hoitoon
(ks. kohdat 4.4 ja 5.1):
•
Vaikea keuhkokuume, mukaan lukien sairaalassa saatu ja
hengityslaitteen käyttöön liittyvä
keuhkokuume;
•
Kystiseen fibroosiin liittyvät keuhkoputken- ja keuhkotulehdukset;
•
Komplisoituneet virtsatietulehdukset;
•
Komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot;
•
Synnytyksen aikaiset ja jälkeiset infektiot;
•
Komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen infektiot;
•
Akuutti bakteerimeningiitti.
Merocarbia voidaan käyttää hoidettaessa kuumeisia neutropeenisia
potilaita, joiden kuumeen epäillään
johtuvan bakteeri-infektiosta.
Niiden potilaiden hoito, joilla esiintyy bakteremiaa, joka liittyy tai
jonka epäillään liittyvän johonkin
edellä luetelluista infektioista.
Bakteerilääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat
viralliset ohjeet on huomioitava.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tavalliset annossuositukset on esitetty alla olevissa taulukoissa.
Käytettävän meropeneemi-annoksen ja hoidon keston määrittelyssä
tulee ottaa huomioon hoidettava
infektiotyyppi, infektion vaikeusaste ja potilaan kliininen vaste.
Joidenkin infektiotyyppien hoidossa, kuten vähemmän herkkien
bakteerilajien (esimerkiksi
_Enterobacteriaceae_, _Pseudomonas aeruginosa,_ _Acinetobacter _spp.)
aiheuttamien infektioiden tai
hyvin vaikeiden infektioiden hoidossa, annos 2 grammaan asti 3 kertaa
vuorokaudessa aikuisilla ja
nuorilla ja 40 mg/kg asti 3 kertaa vuorokaudess