Merimono 2 mg Filmtabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Estradiolvalerat

Saatavilla:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

estradiol valerate

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Teil 1 - Filmtablette; Estradiolvalerat (05986) 2 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

1997-01-12

Pakkausseloste

18.01.2013
Seite 1
MS 01/13
V 004
((NOVARTIS LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MERIMONO
®
1 MG FILMTABLETTEN
MERIMONO
®
2 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Estradiolvalerat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
WAS IST MERIMONO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MERIMONO BEACHTEN?
3.
WIE IST MERIMONO EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST MERIMONO AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST MERIMONO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Merimono ist ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung (englisch:
_Hormone Replacement _
_Therapy, HRT_). Es enthält das weibliche Geschlechtshormon Estrogen.
Estradiolvalerat ist mit dem natürlichen weiblichen Geschlechtshormon
_Estrogen_ identisch. Dieses
Hormon wird vor der Menopause in den Eierstöcken gebildet.
Merimono wird angewendet zur:
LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN
Die Menopause setzt normalerweise bei allen Frauen zwischen dem 45.
und 55. Lebensjahr ein.
Sie tritt auch bei jüngeren Frauen auf, deren Eierstöcke bei einer
Operation entfernt wurden.
Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen
Estrogens der Frau ab. Dies
kann Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht,
Hals- und Brustbereich (so
genannte Hitzewallungen), Sch

Valmisteyhteenveto

18.01.2013
Seite 1
MS 01/13
V 003
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
NOVARTIS PHARMA
MERIMONO
® 1 MG FILMTABLETTEN
MERIMONO
® 2 MG FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Merimono
®
1 mg Filmtabletten
Merimono
®
2 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Merimono 1 mg enthält:
1 mg Estradiolvalerat (entsprechend 0,764 mg Estradiol)
1 Filmtablette Merimono 2 mg enthält:
2 mg Estradiolvalerat (entsprechend 1,528 mg Estradiol)
Diese Arzneimittel enthalten Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Merimono 1 mg Filmtabletten
Grau-blaue Filmtablette mit dem Aufdruck „OC“ auf einer Seite und
„CG“ auf der anderen.
Merimono 2 mg Filmtabletten
Blaue Filmtablette mit dem Aufdruck „OD“ auf einer Seite und
„CG“ auf der anderen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen bei
hysterektomierten
Frauen nach der Menopause.
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahren vor.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Täglich 1 mg bis 2 mg Estradiolvalerat. Die Dosierung kann dem
Schweregrad der
Symptome oder dem klinischen Ansprechen angepasst werden. Merimono
1
kann von
hysterektomierten Patientinnen durchgehend angewandt werden.
1
Im folgenden Text steht „Merimono“ für „Merimono 1 mg
Filmtabletten und Merimono 2 mg Filmtabletten“.
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V 003
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung
postmenopausaler
Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche
Therapiedauer
anzuwenden (siehe auch Abschnitt 4.4).
Bei hysterektomierten Frauen wird der Zusatz eines Gestagens nicht
empfohlen, außer in
Fällen, in denen früher eine Endometriose diagnostiziert wurde.
Vergessen einer Tablette
Wurde die Einnahme einer Tablette vergessen, sollte sie innerhalb von
12 Stunden nach
dem üblichen Z