Mercilon tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Desogestrel, Ethinylestradiol

Saatavilla:

N.V. ORGANON

ATC-koodi:

G03AA09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Desogestrel, Ethinylestradiol

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 3 x 21 (VNR-numero: 110395), 6 x 21 (VNR-numero: 109744) Ei kaupan: 21

Prescription tyyppi:

Resepti: 3 x 21 Resepti: 6 x 21 Ei kaupan: 21

Terapeuttinen alue:

desogestreeli ja etinyyliestradioli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0616

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1992-08-12

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MERCILON TABLETIT
desogestreeli/etinyyliestradioli
TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:
•
Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista
raskaudenehkäisykeinoista.
•
Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien
riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden aikana
tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan uudelleen
vähintään 4 viikon tauon jälkeen.
•
Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla
saattaa olla veritulpan oireita (ks. kohta 2
_”Veritulpat”_
).
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Mercilon on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Mercilon-valmistetta
Älä käytä Mercilon-valmistetta
Varoitukset ja varotoimet
Ehkäisytabletit ja verisuonitukokset
Ehkäisytabletit ja syöpä
Lapset ja nuoret
Muut lääkevalmisteet ja Mercilon
Raskaus ja imetys
Ajaminen ja koneiden käyttö
Mercilon sisältää laktoosia
Milloin
sinun on otettava yhteys lääkäriin
3.
Miten Mercilon-tabletteja käytetään
Milloin
ja miten tabletit otetaan
Ensimmäisen Mercilon-pakkauksen aloittaminen
Jos otat enemmän Mercilon-tabletteja kuin sinun pitäisi
Jos unohdat ottaa Mercilon-tabletin
Jos sinulla on ruuansulatuskanavan häiriöitä (esim. oksentelua,
vaik

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mercilon tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen tabletti sisältää 150 mikrogrammaa desogestreelia ja 20
mikrogrammaa etinyyliestradiolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi < 80 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Tabletit ovat pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, joiden halkaisija
on 6 mm. Toisella puolella merkintä
TR ja sen alapuolella 4, toisella Organon *.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy.
Mercilon-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on
otettava huomioon valmisteen käyttäjän
nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian (VTE)
riskitekijät, ja millainen
Mercilon-
käytön VTE:n riski on verrattuna muiden
yhdistelmäehkäisyvalmisteiden
riskeihin (ks. kohdat 4.3 ja
4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tabletteja otetaan yksi päivässä 21 perättäisen päivän ajan.
Ennen uuden pakkauksen aloittamista
pidetään tablettien ottamisessa 7 päivän tauko, jonka aikana tulee
tyhjennysvuoto. Vuoto alkaa yleensä
2–3 päivän kuluttua viimeisen tabletin ottamisesta ja saattaa
kestää seuraavan pakkauksen
aloittamiseen saakka.
_Pediatriset potilaat _
Mercilon-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiailla
nuorilla ei ole tutkittu.
Antotapa
Suun kautta.
_Miten Mercilon-tabletteja otetaan_
Tabletit otetaan läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä
joka päivä suunnilleen samaan
aikaan, tarvittaessa pienen nestemäärän kera.
_Mercilon-tablettien käytön aloittaminen _
_Ei edeltävää hormonaalista ehkäisyä [kuluneen kuukauden aikana]
_
Tablettien käyttö aloitetaan luonnollisen kuukautiskierron
ensimmäisenä päivänä (ensimmäisenä
vuotopäivänä). Tablettien käyttö voidaan aloittaa myös 2.–5.
vuotopäivänä, mutta tällöin suositellaan
lisäksi jonkin estemenetelmän käyttöä ensimmäisen kierron 7
ensimmäisen tablettipäivän ajan.
_Vaihto Mercilon-valmisteeseen yhdistelmäehkäisyvalmisteesta
(yh