Meralys

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

ksilometazolin

Saatavilla:

JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT

ATC-koodi:

R01AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ksilometazolin

Annos:

1mg/mL

Lääkemuoto:

sprej za nos, rastvor

Kpl paketissa:

sprej za nos, rastvor; 1mg/mL; višedozni kontejner sa pumpom za doziranje, 1x10mL

luokka:

BR

Prescription tyyppi:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Valmistaja:

JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D.

Tuoteyhteenveto:

JKL: 7110278

Valtuutuksen tilan:

OBNOVA

Valtuutus päivämäärä:

2019-09-18

Pakkausseloste

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
MERALYS; 1 MG/ML; SPREJ ZA NOS, RASTVOR
KSILOMETAZOLIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
-
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Meralys i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Meralys
3.
Kako se primenjuje lek Meralys
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Meralys
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK MERALYS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Meralys sadrži aktivnu supstancu ksilometazolin koja sužava
krvne sudove sluzokože nosa i na taj način
smanjuje otok sluzokože nosa.
Lek Meralys je namenjen olakšanju simptoma zapušenosti nosa
uzrokovane zapaljenjem sluzokože nosa
(rinitisom) ili zapaljenjem sluzokože sinusa (sinusitisom).
Lek Meralis, 1 mg/mL , sprej za nos, rastvor je namenjen odraslima i
deci starijoj od 12 godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK MERALYS
LEK MERALYS, SPREJ ZA NOS, RASTVOR, NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ksilometazolin ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6);
-
ukoliko imate suvo zapaljenje sluzokože nosa sa formiranjem krasta
_(rhinitis sicca);_
-
ako ste nedavno bili podvrgnuti neurohirurškom zahvatu kroz nosnu
šupljinu (transsfenoidalna
hipofizektomija) ili nekoj drugoj hirurškoj intervenciji prilikom
koje je izložena tvrda moždana opna (_dura _

Valmisteyhteenveto

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Meralys; 1 mg/mL; sprej za nos, rastvor
INN:ksilometazolin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml Meralys 1 mg/mL spreja za nos, rastvora, sadrži 1 mg
ksilometazolin-hidrohlorida.
Jedna doza spreja (90 mikrolitara) sadrži 90 mikrograma
ksilometazolin-hidrohlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija kongestije nazalne sluzokože uzrokovane
sinuzitisom i rinitisom.
Meralys 1 mg/mL, sprej za nos, rastvor, namenjen je odraslima i deci
starijoj od 12 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje_
_Odrasli i deca starija od 12 godina:_ prema potrebi ubrizgati do 3
puta dnevno po jednu dozu Meralys 1
mg/mL, sprej za nos, rastvora u svaku nozdrvu.
Trajanje terapije
Meralys 1 mg/mL, sprej za nos, rastvor ne treba primenjivati duže od
7 dana, a ukoliko nakon 3 dana ne dođe
do poboljšanja stanja ili se ono pogorša, ponovo treba proceniti
kliničku situaciju. Dugotrajna i česta primena
može dovesti do ponovne kongestije sluzokože. Preporučena doza se
ne sme prekoračiti.
Lek nije namenjen deci mlađoj od 12 godina_. _Za mlađu decu mogu se
koristiti drugi oblici i jačine leka.
Skinite zaštitni poklopac. Pre prve primene, neophodno je pritisnuti
pumpicu par puta i prsnuti u vazduh (4
puta), kako bi se postigla ujednačena doza. Prilikom primene
višedozni kontejner treba da stoji vertikalno.
Ukoliko se sprej ne koristi par dana, pre ponovne upotrebe pritisnuti
pumpicu barem jedanom u vazduh
kako bi se postigla ujednačena doza.
Sprej upotrebljavati nakon pražnjenja nosa.
_Način primene_:
Lek je namenjen za nazalnu upotrebu. Pri primeni spreja, pacijent
treba da sedi.
Kako bi se sprečilo širenje infekcije, sprej za nos treba da koristi
samo jedan pacijent, a nakon svake
upotrebe
pumpu
za
doziranje
treba
pažljivo
obrisati
čistom
papirnatom
maramicom
i
staviti
zaštitni
poklopac.
2 od 5
4.3. KONTR